Atos Medical PROVOX Vega XtraSeal Instrucciones De Uso página 61

注意：重新置入次數請勿超過兩次。 如果 Provox Vega 人工發聲瓣出現任何
損壞的徵象，請勿使用。
2.5 完成手術
插入後：
確認正確置入
1. 轉動並輕輕拉動置入桿，確認人工發聲瓣正確定位（圖 12）。 若安全帶朝
向下方 ，即人工發聲瓣位於理想位置。
注意：確認兩種食道固定邊皆已完全於食道腔內展開。 擴大型食道固定
邊的任何部分皆不可出現在人工發聲瓣軸桿周圍，且當您轉動人工發聲
瓣時 ，該裝置可順暢移動。 轉動人工發聲瓣並同時輕輕將其推向食道， 有
助使擴大型固定邊完全展開。 如不確定是否成功 ， 可使用軟式內窺鏡確
認其是否正確置入食道內。
測試功能正確運作
2. 使用 Provox Brush 塗刷 Provox Vega。 要求患者說話，並觀察確認其喝
水時人工發聲瓣不會發生洩漏情形 ，藉以測試該裝置之功能是否正確運作
（圖 18）。
剪斷安全帶
3. 確認人工發聲瓣正確置入後，剪斷安全帶 ，確認該裝置與氣管固定邊齊平
（圖 14）。 人工發聲瓣現已可以使用了。
3.重要患者資訊
3.1 一般資訊
如發生以下情形 ，確認患者瞭解應與醫生聯絡：
人工發聲瓣中間或周圍漏氣（引起咳嗽和/或黏液顏色改變）。
•
說話變得困難（需要更用力和/或聲音聽起來更緊繃）。
•
穿刺部位或造口區域出現炎症或組織變化等任何徵象
•
（疼痛、發紅、發熱、腫脹、塗刷後刷毛有血跡）。
另外， 告知患者以下情形：
更換人工發聲瓣後，痰液中可能會出現血跡。這可能是因為氣管食道穿
•
刺口邊緣出現顆粒化組織所引起。
Provox Vega Plug 可用於暫時阻擋人工發聲瓣出現漏氣問題。
•
建議患者接受經訓練之醫生的「說話訓練課程」，使其能夠發出理想聲
•
音、順暢說話，並建立理想的言語辨識度。
3.2 人工發聲瓣保養
指示患者清潔 Provox Vega XtraSeal 人工發聲瓣的時間與方式。 每天至少清
潔人工發聲瓣兩次， 可幫助延長裝置壽命。
注意：清潔人工發聲瓣時 ，只限使用適合與 Provox Vega 搭配使用的 Provox
原廠配件。
每天使用 Provox Brush 清潔人工發聲瓣兩次，可幫助去除該裝置上的
•
黏液和食物殘渣。
使用 Provox Flush 沖洗人工發聲瓣也可幫助清潔該裝置上的碎屑和黏
•
液，並延長其壽命。
備註：Provox Flush 只限用於在無醫生監督下表達瞭解且能持續遵循使
用說明的患者（需曾接受開立裝置處方的醫生評估）。
部分飲食方式（例如每日攝取含有乳酸桿菌的優格或乳酪）被認為可有
•
效防止念珠菌屬過度增生。
有關如何清潔 Provox Vega 的詳細資訊，請參閱各配件的說明。
4.不良事件/疑難排解資訊
有關不良事件及疑難排解資訊，請瀏覽 www.provoxweb.info。
5.其他資訊
5.1 與核磁共振成像、X 光與放射治療的相容性
Provox 人工發聲瓣（除 Provox ActiValve 外）經測試發現可相容於核磁共振
成像（經最高 1.5 特士拉單位測試）、 X 光和放射治療（經最高 70 戈雷單位
測試）。 人工發聲瓣在檢驗/治療階段期間可留置於氣管食道穿刺口內。 請注
意， 不透射線閥座會顯示於 X 光之下。
5.2 裝置使用壽命
裝置的使用壽命因不同的個體生物環境而異，因此無法預測本裝置在經過
較長時間使用後的完整性。本裝置的材料會受到細菌和酵母菌等的影響，
其結構完整性最終會受到破壞。
5.3 與抗真菌藥物的相容性
實驗室測試顯示， 使用以下抗真菌藥物對 Provox Vega 人工發聲瓣及組件的
功能產生的不良影響極小 ：Nystatin、 Fluconazole 和 Mikonazol。
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