Informații Suplimentare - Atos Medical PROVOX Vega XtraSeal Instrucciones De Uso

4. Informații privind efectele adverse / remediile
Pentru informații privind efectele adverse și remediile, accesați www.provoxweb.info.
5. Informații suplimentare
5.1 Compatibilitatea cu rezonanța magnetică,
radiografia și radioterapia
Protezele vocale Provox, cu excepția dispozitivului Provox ActiValve, au fost testate și
găsite a fi compatibile cu imagistica prin rezonanță magnetică (testate până la 1.5 Tesla),
cu radiografia și radioterapia (testate până la 70 Gy). Proteza poate fi menținută în puncția
TE în timpul sesiunii de examinare/terapie. Observație: scaunul supapei, realizat din
material radioopac, este vizibil la radiografie.
5.2 Durata de viață a dispozitivului
Durata de viață a dispozitivului variază în funcție de circumstanțele biologice individu-
ale și nu este posibilă estimarea integrității dispozitivului pe o perioadă lungă de timp.
Materialul din care este fabricat dispozitivul poate fi afectat de bacterii și ciuperci, astfel
că integritatea structurală a dispozitivului va fi afectată în cele din urmă.
5.3 Compatibilitatea cu medicamentele antimicotice
Testele de laborator arată numai o influență negativă minoră asupra funcționării protezei
vocale Provox Vega și a componentelor acesteia în timpul utilizării următoarelor
medicamente antimicotice: Nistatin, Fluconazol, Miconazol.
71