繁體中文 - Atos Medical PROVOX Vega XtraSeal Instrucciones De Uso

Provox Vega
®
1.說明資訊
1.1 預定用途
Provox Vega 人工發聲瓣為滅菌一次性留置式裝置，專用於喉頭移除手術（喉頭
切除術）後的聲音復健。 患者進行人工發聲瓣清潔時 ，該裝置須保持原來位置。
Provox Insertion System 為滅菌式一次性裝置，專用於 Provox Vega 人工發
聲瓣的順行性更換。 必須由醫生或受過訓練的醫療專業人員按當地或國家準
則進行此更換手術。
Provox Insertion System 不可用於在新近形成的穿刺口中插入人工發聲瓣。
1.2 裝置說明
一般
Provox Vega 為單向閥門（人工發聲瓣） ， 可使氣管食道穿刺口保持開啟以
進行發聲，同時降低液體和食物進入氣管的風險。 Provox Vega 人工發聲瓣
並非永久性植入物 ，需要定期更換。 我們提供不同直徑與多種長度的人工發
聲瓣（圖 1）。
Provox Vega XtraSeal 具備額外的擴大型食道固定邊， 可用於解決人工發聲
瓣周圍出現漏氣問題。
裝置由醫用級矽膠和氟塑膠製成。
Provox Vega XtraSeal 套裝
Provox Vega XtraSeal 套裝包含下列項目 ：
1 個 Provox Vega XtraSeal 人工發聲瓣（已於一次性 Insertion System
•
中預先組裝）；滅菌式（圖 2）
1 個相應人工發聲瓣尺寸的 Provox Brush；非滅菌式
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1 本 《Provox Vega XtraSeal 醫生手冊》
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1 本 《Provox Vega 患者手冊》
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1 本 《Provox Brush 使用說明》
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1.3 禁忌症
目前在透過人工發聲瓣進行聲音復健的患者中 ，並未出現任何有關 Provox
Vega 人工發聲瓣的已知使用或更換禁忌症。
1.4 警告
Provox Vega 人工發聲瓣若從氣管食道穿刺口中移位或受擠壓，其後可
•
能會造成被吞下、吸入或組織損傷。氣管中有異物可能會導致嚴重的併
發症，例如急性呼吸窘迫和/或呼吸驟停。
請選擇尺寸適合的人工發聲瓣。置入緊繃人工發聲瓣可能會導致組織壞
•
死與裝置擠出。
若出現任何組織腫脹和/或發炎/感染的徵象，請指示患者立即諮詢醫
•
生。
若人工發聲瓣本身或人工發聲瓣周圍漏氣，請指示患者立即諮詢醫生。
•
漏氣可能會導致吸入性肺炎。
若使用喉切除術套管或造口鈕，請選擇合適尺寸，以避免在插入和移除
•
期間對人工發聲瓣施加壓力或勾住其氣管固定邊。否則可能會導致嚴重
組織損傷和/或意外吞下人工發聲瓣。
指示患者，只能使用相應尺寸的原廠 Provox 配件（Brush、Flush、Plug）
•
來進行保養，避免所有其他類型的操作。
重複使用和重新處理可能會導致裝置的交叉污染和損壞，這可能對患者
•
造成傷害。
1.5 注意事項
在置入或更換人工發聲瓣之前，請對患有出血性疾病或正在接受抗凝劑
•
治療的患者進行審慎評估，確認是否有滲血或出血風險。
使用前請檢查套裝內容。如果套裝損壞或曾遭到開啟，請勿使用本產
•
品。
處理人工發聲瓣時一律使用無菌技術，以降低感染風險。
•
2.使用說明
2.1 選擇人工發聲瓣的尺寸
確認使用正確軸桿直徑和長度的 Provox Vega XtraSeal 人工發聲瓣。 Provox
Vega XtraSeal 提供不同長度/直徑組合。
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XtraSeal™
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