Účel Použití; Popis Zařízení; Česky - Atos Medical PROVOX Vega XtraSeal Instrucciones De Uso

Provox® Vega™ XtraSeal™
1. Popis
1.1 Účel použití
Hlasová protéza Provox Vega je sterilní vnitřní hlasová protéza na jednorázové použití,
určená pro rehabilitaci hlasu po chirurgickém odstranění hrtanu (laryngotomie). Čištění
protézy provádí pacient, zatímco protéza zůstává uvnitř.
Zaváděcí systém Provox Insertion System je sterilní zařízení na jednorázové použití,
určené pro anterográdní výměnu hlasové protézy Provox Vega. Zavedení provádí lékař
nebo školený zdravotnický pracovník v souladu s místními nebo státními předpisy.
Zaváděcí systém Provox Insertion System není určen pro zavádění hlasové protézy
do čerstvě vytvořené punkce.
1.2 Popis zařízení
Obecné
Provox Vega je sterilní jednocestný ventil (protéza), který udržuje TE punkci otevřenou
pro řeč, a zároveň snižuje riziko vniknutí tekutin a potravy do trachey. Hlasová protéza
Provox Vega není permanentní implantát a musí se pravidelně vyměňovat. Protéza
(obr. 1) je dostupná v různých průměrech a několika délkách.
Hlasová protéza Provox Vega XtraSeal má přídavnou zvětšenou jícnovou manžetu,
která je určena k řešení problémů s únikem tekutin okolo hlasové protézy.
Je vyrobena z lékařské silikonové pryže a fluoroplastu.
Balení Provox Vega XtraSeal
Balení Provox Vega XtraSeal obsahuje tyto položky:
• 1 předem smontovaná hlasová protéza Provox Vega XtraSeal v zaváděcím systému
na jednorázové použití, sterilní (obr. 2)
• 1 kartáček Provox Brush velikostně odpovídající hlasové protéze, nesterilní
• 1 návod pro lékaře k zařízení Provox Vega XtraSeal
• 1 příručka pro pacienta k zařízení Provox Vega
• 1 návod k použití kartáčku Provox Brush
1.3 KONTRAINDIKACE
U pacientů, kteří již protetickou hlasovou rehabilitaci používají, nejsou známy žádné
kontraindikace použití nebo výměny protézy Provox Vega.
1.4 VAROVÁNÍ
• Může dojít k dislokaci nebo vytlačení hlasové protézy Provox Vega z TE punkce
a následnému spolknutí, vdechnutí nebo poškození tkáně. Cizí těleso v dýchacích
cestách může vyvolat závažné komplikace, jako například akutní respirační tíseň
a/nebo zástavu dechu.
• Vyberte správnou velikost protézy. Příliš těsná fixace může způsobit nekrózu tkáně
a extruzi.
• Poučte pacienta, aby se ihned poradil s lékařem v případě jakýchkoli známek
otoku a/nebo zánětu či infekce tkáně.
• Poučte pacienta, aby se obrátil na lékaře, dojde-li k úniku tekutiny z hlasové
protézy nebo kolem ní. Únik může vést k aspirační pneumonii.
• Pokud je používáte, vyberte laryngotomické trubičky nebo stomické knoflíky
vhodného tvaru, které během zavádění nebo odstraňování laryngotomické trubičky
nebo stomického knoflíku nevyvíjejí tlak na protézu ani se nezachytávají o tracheální
manžetu protézy. To může vést k závažnému poškození tkáně a/nebo náhodnému
spolknutí protézy.
• Informujte pacienta, aby k údržbě používal pouze originální příslušenství
Provox odpovídající velikosti (Brush, Flush, Plug) a aby s hlasovou protézou
neprováděl žádnou jinou manipulaci.
• Při opakovaném použití a opakovaném zpracování může dojít ke zkřížené
kontaminaci a k poškození zařízení, což může způsobit újmu pacientovi.
1.5 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Před zavedením nebo výměnou protézy pečlivě vyšetřete pacienty s krvácivými
poruchami a pacienty, kteří užívají antikoagulanty, zda u nich nehrozí riziko krvácení
nebo nadměrného krvácení.
• Před použitím balení zkontrolujte. Pokud je balení poškozené nebo otevřené,
výrobek nepoužívejte.
• Při manipulaci s protézou vždy používejte aseptickou techniku, aby se snížilo riziko
infekce.
ČESKY
27