Atos Medical PROVOX Vega XtraSeal Instrucciones De Uso página 56

이 장치는 의료용 실리콘 고무와 불소수지 성분으로 제작됩니다.
Provox Vega XtraSeal 패키지
Provox Vega XtraSeal 패키지에 포함된 항목은 다음과 같습니다.
• Provox Vega XtraSeal 인공성대 1개, 일회용 Insertion System에 사전 장착됨,
무균(그림 2)
• 인공성대에 해당하는 크기의 Provox Brush(솔) 1개, 무균 아님
• Provox Vega XtraSeal 임상 설명서 1개
• Provox Vega 환자 설명서 1개
• Provox Brush 사용 안내 1개
1.3 금기 사항
인공성대 재활을 이미 하고 있는 환자가 Provox Vega 인공성대를 사용하거나
교체할 때의 알려진 금기 사항은 없습니다.
1.4 경고
• TE 천공으로부터 Provox Vega 인공성대가 이탈 또는 분출되고 그로 인한
흡입, 흡인 또는 조직 손상이 발생할 수 있습니다. 기도에 이물질이 유입될
경우, 급성 호흡 곤란 및/또는 호흡 정지 등 여러 합병증이 발생할 수 있습니다.
• 적합한 인공성대 크기를 선택하십시오. 너무 꽉 끼면 조직 괴사가 발생하고
분출될 수 있습니다.
• 조직 부종 및/또는 염증/감염의 징후가 있는 경우, 즉시 의사와 상의하도록
환자에게 안내하십시오.
• 인공성대나 그 주위에 누출이 발생한 경우 의사와 상의하도록 환자에게
지시하십시오. 누출될 경우 흡인성 폐렴을 유발할 수 있습니다.
• 후두절제 튜브 또는 기문 버튼의 삽입 및 제거 시 인공성대의 기관 플랜지에
걸리지 않고 인공성대에 압력을 가하지 않는 적합한 모양의 후두절제 튜브
또는 기문 버튼을 선택하십시오. 그렇지 않으면 심각한 조직 손상 및/또는
인공성대의 우발적 흡입이 초래될 수 있습니다.
• 유지 관리 시 해당 크기(Brush, Flush, Plug)의 정품 Provox 부속품만 사용하고
어떠한 유형의 조작도 하지 않도록 환자에게 지시하십시오.
• 재사용 및 재처리할 경우 교차 오염과 장치 손상이 발생하여 환자가 피해를
입을 수 있습니다.
1.5 주의 사항
• 출혈성 질환이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자의 경우, 인공성대의
배치 또는 교체 전에 출혈 위험이 있는지 세밀하게 진단하십시오.
• 사용 전에 패키지를 검사하십시오. 패키지가 손상되었거나 개봉된 경우
제품을 사용하지 마십시오.
• 감염 위험을 줄이기 위해 인공성대 취급 시 무균 기법을 항상 이용하십시오.
2. 사용 안내
2.1 인공성대 크기 선택
반드시 샤프트 직경 및 길이가 적합한 Provox Vega XtraSeal 인공성대를 사용해야
합니다. Provox Vega XtraSeal은 다양한 길이/직경의 조합으로 제공됩니다.
• 샤프트 직경 선택
임상의가 환자에게 적합한 인공성대의 직경을 결정해야 합니다.
선택한 직경이 이전 인공성대보다 큰 경우, 삽입할 인공성대 직경에 맞는
Provox Dilator를 사용하여 관을 확장해야 합니다.
샤프트 직경이 작은 인공성대를 삽입하는 경우, 천공이 적합한 직경에 맞게
수축되는지 관찰하고 확인하십시오.
• 샤프트 길이 선택
올바른 길이를 선택하기 위해 현재의 인공성대를 자체 측정 장치로 사용할 수
있습니다.
이전 인공성대의 기관 플랜지와 점막 벽 사이에 공간이 너무 많으면(
즉, 3 mm /~0.12인치 이상) 더 짧은 인공성대를 사용해야 합니다.
인공성대가 너무 꽉 낄 경우, 더 긴 인공성대를 사용해야 합니다.
참고: Provox Vega XtraSeal의 샤프트는 확장된 식도 플랜지로 인해 명시된
크기보다 ca 1 mm 더 짧습니다.
2.2 준비
(그림 3-6)
인공성대 배치
1. 삽입 핀의 끝부분이 인공성대의 파란색 링 쪽에 위치한 채로 인공성대가 삽입
핀에 올바르게 위치하고 단단히 부착되어 있는지 확인합니다(그림 3).
식도 플랜지 접기
2. 삽입 핀이 폴딩 장치에 올바르게 위치하는지 확인합니다(핀이 폴딩 장치에
끼워짐).
3. 손가락 2개로 폴딩 장치를 눌러 좁힙니다(그림 4).
4. 폴딩 장치가 닫힌 상태에서 장착 튜브를 연결하고 제자리에 잠길 때까지 장착
튜브를 돌립니다(그림 5).
장착
5. 인공성대가 장착 튜브의 링과 정렬될 때까지 삽입 핀을 앞으로 밉니다(그림
6).
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