Sélection De La Taille De La Prothèse Phonatoire; Insertion, Procédure De Remplacement Antérograde - Atos Medical PROVOX Vega XtraSeal Instrucciones De Uso

1.5 PRÉCAUTIONS
• Évaluez attentivement tout patient présentant des troubles de coagulation ou sous
traitement anticoagulant pour déterminer les risques d'hémorragie, avant la mise en
place ou le remplacement de la prothèse.
• Inspectez l'emballage avant utilisation. Si l'emballage est endommagé ou a été
ouvert, n'utilisez pas le produit.
• Utilisez toujours une technique aseptique lors de la manipulation de la prothèse afin
de réduire le risque d'infection.
2. Mode d'emploi
2.1 Sélection de la taille de la prothèse phonatoire
Veillez à utiliser une prothèse phonatoire Provox Vega XtraSeal du diamètre et de la
longueur de fût corrects. La prothèse Provox Vega XtraSeal est disponible en différentes
combinaisons de longueurs/diamètres.
• Sélection du diamètre de fût
Le praticien doit déterminer le diamètre de prothèse adapté au patient.
Si le diamètre sélectionné est plus grand que la précédente prothèse, la ponction doit
être dilatée, en utilisant le Provox Dilator, en fonction du diamètre de la prothèse
insérée.
Si une prothèse avec un diamètre de fût inférieur est insérée, assurez-vous que la
ponction rétrécit au diamètre approprié.
• Sélection de la longueur de fût
Pour sélectionner la longueur correcte, vous pouvez utiliser la prothèse actuelle
comme instrument de mesure.
Si l'espace entre la collerette trachéale de l'ancienne prothèse et la paroi muqueuse
est trop important (c.-à-d. 3 mm/~0,12 pouces ou plus), une prothèse plus courte doit
être employée.
Si l'ajustement de la prothèse est trop serré, une prothèse plus longue doit être
employée.
Remarque : du fait de la collerette œsophagienne élargie, le fût de la prothèse
Provox Vega XtraSeal est plus petit d'environ 1 mm que la taille indiquée.
2.2 Préparation
(Fig. 3-6)
Positionnement de la prothèse phonatoire
1. Vérifiez que la prothèse phonatoire est correctement positionnée sur la tige
d'introduction, solidement fixée, et que l'extrémité de la tige est enfoncée dans
l'anneau bleu de la prothèse phonatoire (Fig. 3).
Déploiement de la collerette œsophagienne
2. Vérifiez que la tige d'introduction est correctement positionnée avec le dispositif
de déploiement (la tige doit être encliquetée dans le dispositif de déploiement).
3. Comprimez le dispositif de déploiement avec deux doigts (Fig. 4).
4. Fixez le tube de chargement tout en maintenant le dispositif de déploiement fermé
et tournez le tube de chargement jusqu'à ce qu'il s'enclenche (Fig. 5).
Chargement
5. Poussez la tige d'introduction jusqu'à ce que la prothèse phonatoire soit alignée
avec l'anneau visible du tube de chargement (Fig. 6).
Retrait de l'ancienne prothèse phonatoire
6. Retirez l'actuelle (ancienne) prothèse de la ponction trachéo-œsophagienne en la
tirant à l'aide d'une pince hémostatique sans griffes. Le praticien peut également
choisir de saisir la collerette trachéale de la prothèse à l'aide d'une pince à préhension
et de la couper. Le reste de la prothèse est ensuite enfoncé dans l'œsophage pour
passer dans les voies intestinales. Les antécédents de maladies intestinales du
patient doivent être pris en compte avant d'utiliser cette méthode.
Préparation de la ponction (facultatif)
7. La ponction peut être dilatée pour préparer l'insertion de la prothèse phonatoire.
Cela n'est généralement pas nécessaire mais peut faciliter l'insertion de la prothèse
chez les patients avec une ponction décalée ou étroite qui s'affaisse facilement.
2.3 Insertion, procédure de remplacement antérograde
(Fig. 7-10)
MISE EN GARDE : la Provox Vega XtraSeal avec collerette œsophagienne élargie
doit être mise en place par dépassement pour garantir le déploiement de la collerette
œsophagienne supplémentaire élargie et de la collerette œsophagienne
dans la lumière de l'œsophage. Le dépassement signifie que la prothèse est intégralement
déployée dans l'œsophage, puis rétractée dans la position prévue.
1. Retrait du dispositif de déploiement (facultatif)
Une fois la prothèse enfoncée dans le tube de chargement, retirez le dispositif de
déploiement en le déverrouillant et en le détachant du tube de chargement (Fig. 7).
2. Insertion dans la ponction trachéo-œsophagienne
Maintenez le système d'insertion Provox Insertion System par le tube de
chargement. Insérez l'extrémité du tube de chargement dans la ponction trachéo-
œsophagienne. Procédez avec précaution en cas de résistance. Dans ce cas,
l'insertion peut être facilitée par dilatation et/ou lubrification.
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