Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 100

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
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O anel está indicado para utilização apenas na posição tricúspide. A
utilização na posição mitral poderá causar a fractura do anel,
regurgitação mitral e/ou deiscência do anel.
■ Ao colocar as suturas de implantação, tenha cuidado para evitar
enlaçar os raios do suporte.
5. Precauções
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Não utilize agulhas de ponta cortante, uma vez que podem danificar
o dispositivo de anuloplastia, potencialmente causando deiscência
do anel, fractura do anel e eventual regurgitação tricúspide.
■ Tome precauções para não danificar o anel de anuloplastia durante
o manuseamento.
■ Este dispositivo foi concebido apenas para utilização num único
doente. Não reutilize, reprocesse nem volte a esterilizar este produto.
A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização poderão
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou originar o
risco de contaminação do dispositivo, o que poderá causar
ferimentos, doença ou mesmo a morte do doente.
6. Possíveis eventos adversos
Embora raras, foram comunicadas algumas complicações associadas à
utilização de um anel de anuloplastia. Estas incluem as seguintes:
■ Regurgitação não corrigida ou recorrente
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Estenose
■ Deiscência do anel
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Hemólise (mesmo com regurgitação moderada)
■ Débito cardíaco baixo
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Bloqueio cardíaco
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Danos nas artérias coronárias
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Endocardite
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Trombose
■ Tromboembolismo
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Hemorragia relacionada com o anticoagulante
■ Fractura do anel
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Perfuração do folheto
■ Diátese hemorrágica
A possibilidade de ocorrerem estas complicações deve ser considerada
ao seleccionar o procedimento cirúrgico mais adequado a cada doente.
De forma a evitar ou minimizar a ocorrência destes eventos adversos, a
reparação por anuloplastia, incluindo o dimensionamento e a
98 Instruções de utilização
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