Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 39

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
nicht die geeignete Größe für den Tri-Ad™ Adams
Trikuspidalklappenring an.
10.2. Größenbestimmung des Trikuspidalklappen-Annulus
Setzen Sie eine erste Naht in der Nähe der posteroseptalen Kommissur
ungefähr auf Höhe des Koronarsinus (Abbildung 2). Zur Bestimmung der
geeigneten Größe des Tri-Ad™ Rings ist sowohl die Fläche des
anterioren und posterioren Klappensegels als auch der Abstand
zwischen den Kommissuren des septalen Klappensegels zu messen.
Das posteriore und anteriore Klappensegel behutsam ausziehen und den
Obturator auf die Oberfläche setzen (Abbildung 3). Der Obturator, dessen
Oberfläche am ehesten mit der des anterioren und posterioren
Klappensegels übereinstimmt und dessen Kerbenabstand am ehesten
dem Abstand zwischen den Kommissuren des septalen Klappensegels
entspricht, gibt die auszuwählende Ringgröße an.
10.3. Handhabung und Vorbereitung
1. Öffnen Sie den Karton und entnehmen Sie die Produktliteratur, das
Patienten-Registrierungsformular und die Umschläge.
2. Entnehmen Sie den aseptischen Transportbeutel ("Beutel-in-
Beutel"-System) mit dem Produkt.
3. Überprüfen Sie die Beutel und vergewissern Sie sich, dass diese
nicht geöffnet oder beschädigt wurden. Der Ringsatz ist steril,
solange der innere Beutel nicht beschädigt wurde. Wenn der innere
Beutel beschädigt ist, darf das Produkt nicht implantiert werden.
4. Wenn der äußere Beutel beschädigt ist, ist der innere Beutel von
außen möglicherweise nicht mehr steril.
5. Öffnen Sie den äußeren Beutel, halten Sie diesen von unten fest und
überführen Sie den inneren Beutel in das sterile Feld.
6. Der innere Beutel darf nur im sterilen Feld geöffnet werden.
10.4. Implantation
Der Satz mit dem Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenring kann sowohl
mit als auch ohne den Handgriff verwendet werden (Modell 752 oder
752XL, separat geliefert).
1. Entnehmen Sie den Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenring
geeigneter Größe unter aseptischen Methoden aus der
Sterilverpackung.
2. Entfernen Sie den Anhänger mit der Seriennummer, indem Sie die
Befestigungsnaht durchtrennen, und vermerken Sie die
Seriennummer in der Patientenakte. Vergewissern Sie sich, dass die
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Gebrauchsanweisung Deutsch 37