Wijze Van Levering - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
De MRI-beeldkwaliteit kan achteruitgaan als het gebied waar het om
gaat, zich bij of in de buurt van het product bevindt. Fijnafstemming van
de MR-scanparameters is mogelijk noodzakelijk bij dit implantaat. Bij
testen met 3,0 Tesla strekt het beeldartefact zich voor een spin-
echoreeks met een herhaaltijd (TR) = 500 ms en een echotijd
(TE) = 20 ms, uit tot minder dan 15 mm voorbij het product. Het
beeldartefact strekt zich uit tot minder dan 20 mm voorbij het product voor
een gradiënt-echoreeks met TR = 100 ms, TE = 15 ms en
draaihoek = 30°.
Voor (een deel van) de bovenstaande parameters gelden mogelijk lagere
limieten als er andere implantaten aanwezig zijn of bij bepaalde
aandoeningen van de patiënt.

9. Wijze van levering

9.1. Verpakking
De Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisring Model 900SFC is in de volgende
maten verkrijgbaar voor de tricuspidalisklep: 26, 28, 30, 32, 34 en 36 mm.
De producten zijn niet-pyrogeen. De producten zijn gesteriliseerd door
middel van straling en worden geleverd in steriele dubbelwandige
zakken, die zich bevinden in een buitendoos. Het verpakkingssysteem is
zo ontworpen dat het product gemakkelijk in het steriele veld kan worden
geplaatst. Als de zakken niet beschadigd en niet geopend zijn, is de
ringset steriel. De buitenkant van de buitenverpakking is NIET STERIEL
en mag niet in het steriele veld worden geplaatst.
9.2. Opslag
Bewaar het product in de originele verpakking, in de buitenste kartonnen
doos op een schone, koele en droge plaats om het product te
beschermen en de kans op besmetting te beperken.
De Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisring is steriel en niet-pyrogeen tot aan de
op de kartonnen doos aangegeven uiterste gebruiksdatum, mits de
zakken niet geopend of beschadigd zijn.
10. Gebruiksinstructies
10.1. Meten
De Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisringsizers worden gebruikt voor het
kiezen van de juiste maat Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisring voor reparatie
van de tricuspidalisklep. De sizers zijn herbruikbaar, mits ze vóór ieder
gebruik grondig worden gereinigd en in de autoclaaf (stoom) worden
gesteriliseerd.
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Gebruiksaanwijzing Nederlands 65