Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 57

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Il dispositivo non dovrebbe spostarsi né migrare quando viene esposto a
risonanza magnetica immediatamente dopo l'impianto. È possibile
eseguire un esame RM a non più di 3,0 Tesla immediatamente dopo
l'impianto del dispositivo.
Artefatti delle immagini
La qualità delle immagini ottenute tramite RM può risultare compromessa
se l'area di interesse si trova nella stessa area o relativamente vicina al
punto in cui si trova il dispositivo. La presenza di questo impianto
potrebbe rendere necessaria l'ottimizzazione dei parametri RM. In
seguito a un esame a 3,0 Tesla, gli artefatti delle immagini si estendevano
per meno di 15 mm oltre il dispositivo per la sequenza a eco di spin con
un tempo di ripetizione (TR) di 500 ms e un tempo di eco (TE) di 20 ms.
Si estendevano invece per meno di 20 mm oltre il dispositivo per la
sequenza a eco di gradiente con TR di 100 ms, TE di 15 ms e angolo di
deflessione di 30°.
La presenza di altri impianti o di determinate condizioni cliniche del
paziente può richiedere limiti inferiori per alcuni o tutti i parametri riportati
sopra.
9. Fornitura
9.1. Confezionamento
L'anello Adams tricuspidale Tri-Ad™ modello 900SFC è disponibile nelle
seguenti dimensioni per la valvola tricuspide: 26, 28, 30, 32, 34 e 36 mm.
I prodotti sono non pirogeni. Sono sterilizzati mediante irradiazione e
forniti in un doppio confezionamento asettico, contenuto in un cartone
esterno. La confezione è ideata per facilitare il posizionamento del
dispositivo nel campo sterile. L'anello è sterile se i contenitori sono chiusi
e non vengono danneggiati. Le superfici esterne della confezione esterna
sono NON STERILI e non devono essere collocate nel campo sterile.
9.2. Conservazione
Conservare il prodotto nella sua confezione originale, incluso il cartone
esterno, in un'area pulita, fresca e asciutta, per proteggere il prodotto e
ridurre al minimo il rischio di contaminazione.
Si garantisce che la sterilità e la non pirogenicità dell'anello Adams
tricuspidale Tri-Ad™ restano inalterate fino alla data di scadenza
stampata sul cartone esterno, a condizione che le confezioni non
vengano aperte o danneggiate.
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Istruzioni per l'uso Italiano 55