Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 157

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
anuloplastická revízia, vrátane stanovenia veľkosti a implantácie, sa musí
vykonať v súlade s metódami popísanými v týchto pokynoch na
používanie, a to chirurgami s príslušným školením a skúsenosťami
z oblasti revízie chlopní.
7. Individualizácia liečby
Na umožnenie zahojenia a prijatia anuloplastického prstenca tkanivom
príjemcu, je potrebné bez ohľadu na srdcový rytmus zvážiť pooperačnú
antikoagulačnú liečbu v trvaní aspoň šesť týždňov po zákroku.
8. Poučenie pre pacienta
8.1. Zubná starostlivosť pacienta
U pacientov s anuloplastickými prstencami, ktorí sa podrobujú
stomatologickým alebo iným výkonom s možnosťou vzniku bakterémie,
je nevyhnutné zvážiť profylaktickú antibiotickú liečbu.
8.2. Podmienky MR
Neklinické testovanie preukázalo, že použitie trikuspidálneho prstenca
Adams Tri-Ad™ v prostredí magnetickej rezonancie (MR) je
podmienené.
Toto zariadenie je možné bezpečne skenovať za nasledovných
podmienok:
■
statické magnetické pole s intenzitou 3,0 Tesla alebo menej,
■
pole priestorového gradientu 2500 gaussov/cm alebo menej,
■
normálny prevádzkový režim len s maximálnou celotelovou hodnotou
SAR 2,0 W/kg po dobu 15 minút podľa údajov načítaných z monitora
zariadenia.
RF zahrievanie
Neklinické testovanie preukázalo nárast tepoty o menej než 1,6 °C pri
maximálnej celotelovej priemernej špecifickej absorpčnej rýchlosti (SAR)
2,7 W/kg na základe kalorimetrického hodnotenia po dobu 15 minút
skenovania MR v systéme MR s intenzitou 3,0 Tesla (128 MHz)
s použitím vysielacej/prijímacej telovej cievky (Excite, HDx, softvér
14X.M5, General Electric Healthcare).
Vychýlenie a skrútenie
Zariadenie sa v prípade snímania MR bezprostredne po implantácii
nesmie pohnúť ani migrovať. Bezprostredne po implantácii tohto
zariadenia je možné vykonať vyšetrenie MR s intenzitou 3,0 Tesla alebo
menej.
Obrazový artefakt
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Pokyny na používanie slovenčina 155