Mulige Bivirkninger - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
Når implanteringssuturerne placeres, skal der udvises omhu med at
undgå at fange egerne på holderen.
5. Forholdsregler
■ Anvend ikke nåle med skarpe kanter, idet disse kan beskadige
annuloplastik-enheden, hvilket kan føre til sårruptur ved ringen, brud
på ringen og eventuelt trikuspidal regurgitation.
■
Vær omhyggelig med ikke at beskadige annuloplastikringen under
håndtering.
■
Denne enhed er kun beregnet til brug på én enkelt patient. Dette
produkt må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres. Flere
ganges brug, genbehandling eller resterilisering kan forringe
enhedens strukturelle integritet og/eller skabe risiko for
kontaminering af enheden, hvilket kan føre til personskade, sygdom
eller død for patienten.

6. Mulige bivirkninger

Der er rapporteret om visse, sjældent forekommende komplikationer i
forbindelse med brug af annuloplastikring. Disse omfatter følgende:
■
ikke korrigeret eller tilbagevendende regurgitation
■ stenose
■
sårruptur ved ringen
■ hæmolyse (selv ved mildere regurgitation)
■
lav hjerterytme
■
hjerteblok
■
beskadigelse af koronararterier
■
endokarditis
■
trombose
■
tromboemboli
■ antikoagulationsrelateret blødning
■
brud på ringen
■ fligperforering
■
blødende diatese
Risikoen for disse komplikationer skal overvejes for hver enkelt patient,
når det mest hensigtsmæssige kirurgiske indgreb skal vælges. For at
undgå eller minimere forekomsten af ovennævnte bivirkninger bør
annuloplastikreparationen, herunder opmåling og implantering, udføres i
overensstemmelse med de metoder, der findes angivet i denne
brugsanvisning, og af kirurger med passende uddannelse og erfaring i
klapreparation.
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Brugsanvisning Dansk 81