Impianto Del Dispositivo - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
3. Ispezionare le confezioni per verificare che siano integre. L'anello è
sterile a condizione che l'integrità della confezione interna non sia
stata compromessa. Se la confezione interna è danneggiata, non
impiantare il dispositivo.
4. Nel caso in cui la confezione esterna sia danneggiata, è possibile che
la superficie esterna della confezione interna non sia più sterile.
5. Aprire la confezione esterna e, tenendo ferma la sua parte inferiore,
trasferire la confezione interna nel campo sterile.
6. La confezione interna deve essere aperta solo nel campo sterile.

10.4. Impianto del dispositivo

L'anello Adams tricuspide Tri-Ad™ può essere utilizzato con o senza
l'impugnatura (modello 752 o 752XL, fornita separatamente).
1. Estrarre dalla confezione sterile un anello Adams tricuspidale
Tri-Ad™ della dimensione appropriata, utilizzando una tecnica
asettica.
2. Rimuovere la targhetta con il numero di identificazione seriale
tagliando la sutura di tenuta e registrare il numero di serie nella
cartella del paziente. Verificare che il numero di serie corrisponda a
quello riportato sul modulo di registrazione del paziente.
Avvertenza: l'etichetta recante il numero di serie deve essere
rimossa dall'anello ai fini di un corretto funzionamento. Non tagliare
né strappare il tessuto dell'anello durante la rimozione dell'etichetta
recante il numero di serie.
3. Allineare ed inserire l'impugnatura sterile nell'apposita cavità del
supporto facendola scattare in posizione. L'impugnatura deve essere
inserita nel lato del supporto con la cavità a scatto e il testo stampato.
La parte sottile dell'impugnatura è flessibile per consentire
l'allineamento del supporto dell'anello all'annulus valvolare.
10.5. Posizionamento della sutura sull'annulus tricuspidale
Applicare suture supplementari a punti staccati, separati da una distanza
di circa 4 mm, continuando lungo l'annulus e terminando nel punto medio
del lembo anteriore (figura 4). Posizionare circa 8-10 suture nell'annulus
valvolare.
Avvertenza: non applicare suture nel seno coronarico, nell'arteria
coronaria destra, nel nodo atrioventricolare (AV), nel fascio di His o in
altri tessuti di conduzione.
Nota: per ridurre il rischio di deiscenza dell'anello, è possibile utilizzare
dei pledget per l'applicazione delle suture nell'annulus.
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Istruzioni per l'uso Italiano 57