Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 85

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Tilstedeværelsen af andre implantater eller patientens helbredsmæssige
forhold kan kræve lavere grænser for nogle af eller alle de ovennævnte
parametre.
9. Sådan leveres produktet
9.1. Emballage
Tri-Ad™ Adams-trikuspidalring model 900SFC fås i følgende størrelser
til trikuspidalklappen: 26, 28, 30, 32, 34 og 36 mm. Produkterne er ikke-
pyrogene. De er steriliserede med stråling og leveres i dobbelt-aseptiske
overførselsposer omgivet af karton. Emballagesystemet er beregnet til at
lette placering af enheden i det sterile område. Ringsættet er sterilt, hvis
poserne er ubeskadigede og uåbnede. Yderposens udvendige overflader
er IKKE STERILE og må ikke komme ind i det sterile område.
9.2. Opbevaring
Opbevar produktet i dets originalemballage, herunder den udvendige
karton, på et rent, køligt og tørt sted for at beskytte produktet og minimere
risikoen for kontaminering.
Sterilitet og ikke-pyrogene egenskaber for Tri-Ad™ Adams-
trikuspidalring er gældende frem til sidste anvendelsesdato, som er
angivet på kartonen, under forudsætning af, at poserne ikke er blevet
åbnet eller beskadiget.
10. Brugsanvisning
10.1. Opmåling
Sizerne til Tri-Ad™ Adams-trikuspidalring anvendes til at udvælge den
korrekte størrelse Tri-Ad™ Adams-trikuspidalring til reparation af
trikuspidalklappen. Sizerne kan genbruges, men de skal renses grundigt
og steriliseres med autoklavering (damp) forud for hvert brugstilfælde.
Ved klap-annuloplastik er valget af korrekt størrelse ring vigtigt for
genoprettelse af korrekt funktion. Brug et sizer-sæt til Tri-Ad™ Adams-
trikuspidalring (fås i model 950 og 951) og annuloplastikhåndtag
(model 752 eller 752XL) ved valg af størrelse.
Håndtag og sizere leveres IKKE-STERILE; de skal renses og steriliseres
inden brug. Håndtaget fastgøres ved forsigtigt at trykke på de to
kvadratiske fremspring på hver side af den centrale åbning på håndtaget
og indføre det i sizeren eller holderen.
Advarsel: Anvend ikke andre producenters annuloplastik-sizere eller
sizere fra andre Medtronic annuloplastikprodukter til opmåling af Tri-Ad™
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Brugsanvisning Dansk 83