Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 139

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
7. A kezelés egyénre szabása
A műtét után legalább 6 hétig (általában ennyi idő szükséges a
gyógyuláshoz és az anuloplasztikai gyűrű beépüléséhez) kell folytatni az
antikoaguláns terápiát a szívritmustól függetlenül.
8. Betegtájékoztatás
8.1. Betegfogászat
Anuloplasztikai gyűrű beültetése után fogászati kezelések vagy egyéb,
baktériumvérűség veszélyével járó beavatkozások alkalmával
mérlegelni kell a megelőző antibiotikus kezelést.
8.2. MRI-feltételek
Nem klinikai vizsgálatok alapján a Tri-Ad™ Adams-féle tricuspidalis
gyűrű bizonyos feltételek mellett MR-kompatibilis.
A biztonságos vizsgálat feltételei a következők:
■
3,0 tesla vagy kisebb térerejű statikus mágneses tér
■
2500 gauss/cm vagy kisebb térbeli gradiensmező
■ csak normál üzemmódban, a teljes testre vonatkoztatott fajlagosan
elnyelt teljesítmény (SAR) maximális értéke 2,0 W/kg 15 perces
vizsgálat során, a berendezés kijelzőjéről leolvasva
Rádiófrekvenciás (RF) felmelegedés
Nem klinikai vizsgálatok alapján a kalometria 1,6 °C-nál kisebb
hőmérsékletemelkedést jelzett 3,0 tesla (128 MHz) térerőt használó
15 perces MR-vizsgálat során, ahol a teljes testre vonatkoztatott
fajlagosan elnyelt teljesítmény (SAR) átlagértéke 2,7 W/kg volt, az MR-
rendszer adó-vevő testtekercset (Excite, HDx, 14X.M5 szoftver, General
Electric Healthcare) használt.
Összenyomódás és elcsavarodás
Az eszköz nem mozoghat vagy vándorolhat el a beültetés után végzett
MR-vizsgálat alatt. 3,0 vagy kevesebb tesla használatával készített MR-
vizsgálat végezhető az eszköz beültetése után közvetlenül.
Műtermék
Az MR-kép minősége rosszabb lehet, ha a vizsgált terület az eszközzel
azonos, vagy ahhoz viszonylag közel lévő területen található. A fentiek
miatt beültetett eszköz esetén ezért szükség lehet a képalkotási
paraméterek optimalizálására. 3,0 teslán vizsgálva a műtermék
kiterjedése legfeljebb 15 mm-rel érhet túl az eszközön SE (spinechó) -
szekvenciánál, ha az ismétlési idő (TR) = 500 ms, az echóidő
(TE) = 20 ms, illetve legfeljebb 20 mm-rel GE (gradiensechó) -
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Használati útmutató Magyar 137