2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
Οι χειρουργοί που χρησιμοποιούν δακτυλίους δακτυλιοπλαστικής θα
πρέπει να είναι ενημερωμένοι για όλα τα σχήματα αντιπηκτικής
αγωγής.
■
Όταν χρησιμοποιείται μετεγχειρητική αντιπηκτική αγωγή, πρέπει να
παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση αντιπηκτικότητας του
ασθενούς.
■
Ασθενείς που πάσχουν από ενδοκολπικούς θρόμβους ή γιγαντιαίο
αριστερό κόλπο πιθανόν να επωφεληθούν από τη μακροχρόνια
αντιπηκτική θεραπεία.
■
Ο χειρουργός πιθανώς να επιθυμεί να κρατήσει τους ασθενείς με
κολπική μαρμαρυγή σε αντιπηκτική θεραπεία μέχρι να
σταθεροποιηθεί ο φλεβοκομβικός ρυθμός.
■
Ο δακτύλιος ενδείκνυται για χρήση μόνο στη θέση της τριγλώχινας.
Η χρήση του στη θέση της μιτροειδούς μπορεί να προκαλέσει θραύση
του δακτυλίου, παλινδρόμηση στη μιτροειδή ή/και διάρρηξη του
δακτυλίου.
■
Κατά την τοποθέτηση των ραμμάτων εμφύτευσης, απαιτείται
προσοχή ώστε να αποφευχθεί εμπλοκή στις ακτίνες της υποδοχής.
5. Προφυλάξεις
■
Μη χρησιμοποιείτε κόπτουσες βελόνες, καθώς μπορεί να
προκαλέσουν ζημιά στο προϊόν δακτυλιοπλαστικής, με πιθανό
αποτέλεσμα τη διάρρηξη και τη θραύση του δακτυλίου και πιθανώς
παλινδρόμηση της τριγλώχινας.
■
Απαιτείται προσοχή για να μην προκληθεί βλάβη στο δακτύλιο
δακτυλιοπλαστικής κατά τη διάρκεια του χειρισμού.
■
Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση σε ασθενή. Μην
επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην
επαναποστειρώνετε το παρόν προϊόν. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση ενδέχεται να θέσουν σε
κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα του προϊόντος ή/και να εκθέσουν το
προϊόν σε κίνδυνο μόλυνσης, γεγονός που θα μπορούσε να
προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
6. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη χρήση του δακτυλίου δακτυλιοπλαστικής έχουν αναφερθεί
ορισμένες επιπλοκές, οι οποίες, ωστόσο, είναι δεν είναι συχνές. Αυτές
περιλαμβάνουν τα εξής:
■
μη διορθωμένη ή υποτροπιάζουσα παλινδρόμηση
■
στένωση
■
διάρρηξη δακτυλίου
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά
107