2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
Beültetés közben ügyeljen rá, hogy az öltéseket ne hurkolja rá a tartó
küllőire.
5. Előírások
■
Tilos vágóélű tűt használni, mert az károsíthatja az anuloplasztikai
eszközt, és a gyűrű kiszakadásához vagy töréséhez vezethet, illetve
tricuspidalis regurgitációt eredményezhet.
■
Ügyeljen rá, hogy kezelés közben ne sérüljön meg az anuloplasztikai
gyűrű.
■
Az eszközt egy betegben történő használatra tervezték. Tilos a
termék ismételt felhasználása, újrafeldolgozása és újrasterilizálása.
Ismételt felhasználás, újrafeldolgozás és újrasterilizálás során az
eszköz szerkezete megrongálódhat, és/vagy az eszköz
szennyeződhet, ami a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy
halálához vezethet.
6. Lehetséges szövődmények
Anuloplasztikai gyűrű alkalmazása során, ha ritkán is, de előfordulhatnak
szövődmények. Ezek többek között az alábbiak lehetnek:
■
visszamaradt vagy ismételten kialakuló regurgitáció
■
szűkület
■
a gyűrű kiszakadása
■
haemolysis (enyhe fokú regurgitáció esetén is)
■
alacsony perctérfogat
■
szívblokk
■
a koszorúerek sérülése
■
endocarditis
■
thrombosis
■
thromboembólia
■
antikoagulálással kapcsolatos vérzés
■
a gyűrű törése
■
vitorlaperforáció
■
haemorrhagiás diathesis
Ezeknek a szövődményeknek a lehetőségét is figyelembe kell venni az
egyes betegek számára legelőnyösebb sebészi beavatkozás
kiválasztásakor. A lehetséges szövődmények elkerülése vagy
minimálisra csökkentése érdekében az anuloplasztikát, ideértve a
méretvételt és beültetést is, a billentyűplasztikában megfelelő
képzettséggel és jártassággal rendelkező sebésznek kell végeznie, az itt
előírt utasítások betartásával.
136
Használati útmutató
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Magyar