Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 119

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
Prstenec je určen výhradně k použití v trikuspidální pozici. Použití v
mitrální pozici může způsobit zlomení prstence, mitrální regurgitaci
a/nebo dehiscenci prstence.
■ Při umisťování implantačních stehů dávejte pozor, abyste zabránili
zachycení výběžků držáku.
5. Bezpečnostní opatření
■
Nepoužívejte řezné jehly, protože by mohly anuloplastický
prostředek poškodit a následně by mohlo dojít k dehiscenci nebo ke
zlomení prstence a k trikuspidální regurgitaci.
■ Dávejte pozor, abyste během manipulace anuloplastický prstenec
nepoškodili.
■ Tento produkt je určen k použití pouze u jednoho pacienta.
Nepoužívejte výrobek opakovaně, neprovádějte jeho renovaci ani
resterilizaci. Opakované používání, renovace nebo resterilizace
mohou ohrozit strukturální integritu prostředku a/nebo způsobit riziko
jeho kontaminace, což by mohlo mít za následek poranění,
onemocnění nebo smrt pacienta.
6. Možné nežádoucí účinky
Při použití anuloplastického prstence byly vzácně zaznamenány určité
komplikace. Patří mezi ně následující:
■ nekorigovaná nebo recidivující regurgitace,
■
stenóza,
■ dehiscence prstence,
■
hemolýza (i s mírnou regurgitací),
■ nízký srdeční výdej,
■
srdeční blokáda,
■
poškození koronárních tepen,
■
endokarditida,
■
trombóza,
■ tromboembolie,
■
krvácení související s antikoagulanty,
■ zlomení prstence,
■
perforace cípu,
■ krvácivá diatéza.
Možnost výskytu těchto komplikací by měla být uvážena při volbě
nejvhodnějšího chirurgického zákroku pro jednotlivé pacienty. Chcete-li
se těmto nežádoucím účinkům vyhnout nebo je minimalizovat, zajistěte,
aby byla anuloplastika, včetně určení velikosti a implantace, prováděna
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Návod k použití Česky 117