2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
Produkten får endast användas av kirurger som har tillräckliga
kunskaper om klaffkirurgi, inklusive metoder för ringimplantation och
val av storlek.
■
Korrekt storleksbestämning av annuloplastikringen är viktigt för en
lyckad klaffkirurgi. En alltför liten ring kan resultera i klaffstenos,
ringöppning och/eller ringfraktur. En alltför stor ring kan resultera i
klaffregurgitation och/eller ringfraktur.
■
Suturer får inte placeras i sinus coronarius, höger kransartär,
atrioventrikulärknutan (AV-knutan) eller andra retledningsvävnader,
då detta kan påverka hjärtats retledningssystem negativt.
■
Suturknutar skall knytas säkert. Lösa knutar och långa suturändar
kan orsaka hemolys, trombos eller tromboemboli.
■
Skär inte av ringen. Lösa trådar kan orsaka hemolys, trombos
och/eller tromboemboli. Dessutom kan ojämna kanter på inlägget
medföra vävnadstrauma.
■
Ringen får inte förändras eller deformeras så att den
överensstämmer med den annulära anatomin eftersom det kan leda
till ringfraktur, klaffregurgitation eller stenos.
■
Kläm inte ihop ringen med vassa instrument eftersom det kan skada
inläggets yta, vilket kan leda till ringfraktur och
trikuspidalregurgitation.
■
Klaffreparationens effektivitet bör utvärderas med hjälp av
ekokardiografi under och/eller efter ingreppet. Minimering av
regurgitation är en viktig del av en effektiv klaffkirurgi.
■
Kirurger som använder annuloplastikringar ska ha aktuella
kunskaper om alla antikoagulantiaregimer.
■
Om behandling med antikoagulantia används efter ingreppet, bör
patientens antikoagulationsstatus noga övervakas.
■
Det kan vara till fördel för patienter med intra-atrial trombos eller
kraftigt dilaterat vänster förmak att behandlas med antikoagulantia
under lång tid.
■
Kirurgen kan fortsätta att behandla patienter med förmaksflimmer
med antikoagulantia tills sinusrytmen upprättats.
■
Ringen är endast avsedd för användning i trikuspidalklaffen.
Användning i mitralklaffen kan medföra ringfraktur,
mitralisregurgitation och/eller ringöppning.
■
Var noga när implantationssuturerna sätts så att inte hållarens "ekrar"
sutureras fast.
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Bruksanvisning
Svenska
71