Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 33

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Tri-Ad™
Adams Trikuspidalklappenring
1. Produktbeschreibung
Der Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenring Modell 900SFC
(Abbildung 1) besteht aus einer polierten und geformten MP35N-
Drahtversteifung, die mit zwei MP35N-Abschlusskappen versehen und
mit geflochtenem Polyestergewebe überzogen ist. Die Versteifung
verläuft von der septalen/posterioren Kommissur zu dem distal zur
anterioren/posterioren Kommissur gelegenen anterioren Abschnitt, um
somit den vergrößerten Teil des Trikuspidalklappen-Annulus
umzumodellieren und zu stabilisieren. Der Tri-Ad™ Adams
Trikuspidalklappenring weist drei strahlenförmig angeordnete grüne
Markierungen auf. Die erste Markierung kennzeichnet das Ende des
Abschnitts mit Versteifung an der septalen/posterioren Kommissur. Die
zweite markiert annäherungsweise die posteriore/anteriore Kommissur.
Die dritte Markierung kennzeichnet das Ende des Abschnitts mit
Versteifung im anterioren Abschnitt des Rings. Eine grüne
Abgrenzungsnaht verläuft entlang dem Mittelteil des Rings auf Höhe der
Region mit Versteifung. Die Größe des Rings (26 bis 36 mm, in Schritten
zu je 2 mm) bezieht sich auf die Abmessung des Rings in dem Bereich,
in dem die Implantationsnähte gesetzt werden (mit Ausnahme der Region
mit Versteifung). Die innenliegende Versteifung zusammen mit dem
röntgenkontrastgebenden Kern in den beiden vollständig flexiblen Enden
des Rings ermöglichen eine radiologische Darstellung entlang dem
gesamten Umfang des Rings.
2. Indikationen
Der Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenring ist zur Anwendung bei
Patienten indiziert, die aufgrund einer erkrankten oder geschädigten
Trikuspidalklappe einem Eingriff unterzogen werden. Der Tri-Ad™
Adams Trikuspidalklappenring stützt und begrenzt eine Erweiterung des
Trikuspidalklappen-Annulus.
3. Kontraindikationen
■ schwere, generalisierte oder lokal begrenzte bakterielle Endokarditis
■
starke Herzklappenverkalkung
■ hochgradige Annulusdilatation (die nicht mit den üblichen Methoden
verringert werden kann)
■ schwere Klappendysfunktion (die nicht mit den üblichen Methoden
korrigiert werden kann)
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Gebrauchsanweisung Deutsch 31