2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
4. Advertencias
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Este dispositivo sólo deben utilizarlo cirujanos que hayan recibido
una formación adecuada que les capacite para determinar si es
posible reparar o sustituir las válvulas cardíacas incompetentes,
estenóticas o en mal estado.
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Este dispositivo únicamente deben utilizarlo los cirujanos que hayan
recibido una formación adecuada en reparación valvular, incluidas
las técnicas de medición e implantación de anillos.
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La determinación del tamaño correcto del anillo para anuloplastia es
un elemento importante para que la reparación valvular tenga éxito.
La elección de un tamaño de anillo demasiado pequeño puede
producir estenosis de la válvula y dehiscencia o rotura del anillo. La
elección de un tamaño de anillo demasiado grande puede producir
insuficiencia valvular o rotura del anillo.
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No realice suturas en el seno coronario, la arteria coronaria derecha,
el nodo AV ni ningún otro tejido de conducción, ya que esto podría
afectar al sistema de conducción cardíaco.
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Los nudos de sutura deben apretarse bien. Los nudos flojos y los
extremos largos de las suturas pueden causar hemólisis, trombosis
o tromboembolia.
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No corte el anillo, ya que los hilos sueltos resultantes pueden causar
hemólisis, trombosis y tromboembolia. Además, los bordes dentados
resultantes del refuerzo pueden causar un traumatismo de los
tejidos.
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No altere ni deforme el anillo para adaptarlo a la anatomía anular, ya
que podría causar la rotura del anillo y una posible insuficiencia o
estenosis valvular.
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No presione el anillo con instrumentos afilados, ya que podría dañar
la superficie del refuerzo, lo cual podría causar la rotura del anillo y
una posible insuficiencia tricuspídea.
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Es preciso utilizar la ecocardiografía intraoperatoria y/o
postoperatoria para evaluar la eficacia de la reparación de la válvula.
Para que la reparación sea eficaz es importante reducir al mínimo la
insuficiencia valvular.
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Los cirujanos que utilizan anillos para anuloplastia deben estar
familiarizados con todos los tratamientos de anticoagulación.
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Cuando se utiliza tratamiento anticoagulante postoperatorio, es
necesario supervisar detenidamente el estado de anticoagulación
del paciente.
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Instrucciones de uso
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