Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 41

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Warnung: Für eine ordnungsgemäße Funktion muss der Halter am
Ende des Eingriffs von dem Ring entfernt werden. Der Halter darf
unter keinen Umständen am Annuloplastie-Ring verbleiben.
3. Ziehen Sie alle Knoten entlang dem Ring fest und schneiden Sie
sämtliches überschüssiges Nahtmaterial ab (Abbildung 6).
4. Prüfen Sie die Schlussfähigkeit der Klappe.
10.8. Zubehör
Verwenden Sie zur Bestimmung der geeigneten Produktgröße einen der
Obturatorsätze für den Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenring.
Modell 950: Sterilisationsbehälter, starrer Obturatorsatz aus Polysulfon,
flexibler Obturatorsatz aus Silikon und 2 Standard-Handgriffe
Modell 951: starrer Obturatorsatz aus Polysulfon und flexibler
Obturatorsatz aus Silikon
In Verbindung mit dem Halter und den Obturatoren aus Polysulfon darf
ausschließlich der Haltegriff Modell 752 oder 752XL verwendet werden.
Ausführliche Informationen zu Gebrauch und Sterilisation des Zubehörs
entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung für das Zubehör des
Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenrings.
Warnung: Verwenden Sie für die Bestimmung der Größe des Tri-Ad™
Adams Trikuspidalklappenrings keine Annuloplastie-Obturatoren oder
-Handgriffe von anderen Herstellern oder anderen Medtronic
Annuloplastie-Produkten.
10.9. Sterilisation
Der Ring wird auf dem Halter befestigt steril geliefert (Bestrahlung) und
darf nicht resterilisiert werden. Beschädigte oder durch den Kontakt mit
dem Patienten kontaminierte Ringe dürfen nicht verwendet werden.
11. Informationen zur Registrierung
Hinweis: In Ländern wie denen der Europäischen Union, in denen die
Datenschutzrichtlinien die Bereitstellung von Patientendaten
untersagen, erfolgt keine Registrierung des Patienten.
Der Verpackung des Produkts liegt ein Formular zur Registrierung des
Patienten bei. Bitte tragen Sie nach der Implantation alle erforderlichen
Angaben in dieses Formular ein.
Die Seriennummer befindet sich auf der Verpackung und auf dem an dem
Produkt angebrachten Anhänger. Senden Sie das Originalformular an
Medtronic unter der auf dem Formular angegebene Anschrift und
händigen Sie dem Patienten vor der Entlassung die vorläufige Kennkarte
aus.
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Gebrauchsanweisung Deutsch 39