2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Tri-Ad™
Adams-tricuspidalring
1. Beskrivelse
Tri-Ad™ Adams-tricuspidalring, modell 900SFC, (figur 1) består av en
polert og formet MP35N-vaieravstiver, utstyrt med to MP35N-endehetter
og dekket med flettet polyesterstoff. Avstiveren går fra den
septale/posteriore kommissuren til det anteriore segmentet distalt for den
anteriore/posteriore kommissuren for å bidra til å remodellere og
stabilisere den forstørrede delen av tricuspidalannulus. Tri-Ad™ Adams-
tricuspidalring har tre radiale grønne markører. Den første angir enden
på avstiverdelen ved den septale/posteriore kommissuren. Den andre
markerer tilnærmet den posteriore/anteriore kommissuren. Den tredje
angir enden på avstiverdelen i det anteriore segmentet av ringen. Det går
en grønn demarkasjonssutur rundt den midtre delen av ringen i
avstiverområdet. Ringstørrelsen (26–36 mm i inkrementer på 2 mm) viser
til målet på ringen der implantasjonssuturene plasseres (bortsett fra i
avstiverområdet). Den innvendige avstiveren, sammen med den
røntgentette kjernen i begge de fullstendig fleksible endene av ringen, gir
radiografisk visualisering langs hele ringens omkrets.
2. Indikasjoner
Tri-Ad™ Adams-tricuspidalring er indisert for bruk hos pasienter som
opereres for syke eller skadde tricuspidalklaffer. Tri-Ad™ Adams-
tricuspidalring gir støtte til og begrenser utvidelse av tricuspidalannulus.
3. Kontraindikasjoner
■
alvorlig, generalisert eller lokalisert bakteriell endokarditt
■
klaffer med store forkalkninger
■
svært dilatert annulus (kan ikke reduseres med standardteknikker)
■
alvorlig klaffedysfunksjon (kan ikke korrigeres med
standardteknikker)
■
klafferetraksjon med kraftig nedsatt bevegelse
■
medfødte misdannelser med manglende klaffevev
4. Advarsler
■
Dette utstyret skal kun brukes av kirurger som har tilstrekkelige
kunnskaper til å vurdere om insuffisiente, stenotiske eller patologiske
hjerteklaffer kan rekonstrueres eller erstattes.
88
Bruksanvisning
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Norsk