2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
anuloplastica per determinare la dimensione dell'anello Adams
tricuspidale Tri-Ad™.
10.9. Sterilizzazione
L'anello viene fornito sterile (irradiazione) posizionato sul supporto e non
deve essere risterilizzato. Gli anelli che presentano danni o sono stati
contaminati per essere stati a contatto con il paziente non devono essere
utilizzati.
11. Informazioni sulla registrazione
Nota: la registrazione dei pazienti non è richiesta nei Paesi in cui la legge
sulla privacy è in conflitto con l'acquisizione dei dati personali dei pazienti,
compresi alcuni Paesi dell'UE.
Nella confezione di ogni dispositivo è contenuto un modulo di
registrazione del paziente. Dopo l'impianto, inserire tutte le informazioni
richieste.
Il numero di serie si trova sulla confezione e sull'etichetta di
identificazione attaccata al dispositivo. Spedire il modulo originale
all'indirizzo della Medtronic riportato sul modulo stesso e consegnare la
scheda di identificazione temporanea al paziente prima di dimetterlo.
12. Esclusione dalla garanzia
La seguente esclusione dalla garanzia è valida solo per i clienti al
di fuori degli Stati Uniti:
SEBBENE L'ANELLO ADAMS TRICUSPIDALE TRI-AD™, INDICATO
QUI DI SEGUITO COME "PRODOTTO", SIA STATO
ACCURATAMENTE PROGETTATO, REALIZZATO E TESTATO
PRIMA DI ESSERE COMMERCIALIZZATO, POTREBBE NON
FUNZIONARE IN MODO SODDISFACENTE PER DIVERSE RAGIONI.
LE AVVERTENZE INDICATE NELLA DOCUMENTAZIONE DEL
PRODOTTO FORNISCONO INFORMAZIONI PIÙ DETTAGLIATE A
TALE RIGUARDO E SONO DA CONSIDERARSI PARTE
INTEGRANTE DELLA PRESENTE ESCLUSIONE DALLA GARANZIA.
DI CONSEGUENZA, MEDTRONIC NON RILASCIA ALCUNA
GARANZIA, NÉ ESPRESSA NÉ TACITA, IN MERITO AL PRODOTTO.
LA MEDTRONIC NON PUÒ IN ALCUN CASO ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE PER DANNI INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI
CAUSATI DALL'USO, DA DIFETTI O MALFUNZIONAMENTI DEL
PRODOTTO, INDIPENDENTEMENTE DAL FATTO CHE LA
RICHIESTA DI RISARCIMENTO DI TALI DANNI SIA BASATA SU
GARANZIA, CONTRATTO, FATTO ILLECITO OD ALTRO.
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Istruzioni per l'uso
Italiano
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