Contraindicações - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Tri-Ad™
Anel tricúspide Adams
1. Descrição do dispositivo
O anel tricúspide Adams Tri-Ad™, modelo 900SFC (Figura 1), é
composto por um reforço de fio MP35N polido e formado equipado com
duas capas de extremidade MP35N, sendo coberto por tecido em
poliéster entrançado. O reforço estende-se desde a comissura
septal/posterior até ao segmento anterior distalmente à comissura
anterior/posterior para ajudar a remodelar e estabilizar a parte expandida
do anel tricúspide. O anel tricúspide Adams Tri-Ad™ tem três
marcadores verdes radiais. O primeiro destina-se a indicar a extremidade
da secção do reforço na comissura septal/posterior. O segundo marca
aproximadamente a comissura posterior/anterior. O terceiro destina-se
a indicar a extremidade da secção do reforço no segmento anterior do
anel. Na região do reforço, estende-se uma sutura de demarcação verde
em volta da parte central do anel. O tamanho do anel (26 a 36 mm em
incrementos de 2 mm) refere-se à dimensão do anel onde são colocadas
as suturas do implante (excepto na região do reforço). O reforço interno,
juntamente com o núcleo radiopaco em ambas as extremidades
totalmente flexíveis do anel, proporciona a visualização radiográfica em
toda a circunferência do anel.
2. Indicações
O anel tricúspide Adams Tri-Ad™ é indicado para utilização em doentes
submetidos a cirurgia devido a doença ou danos nas válvulas tricúspides.
O anel tricúspide Adams Tri-Ad™ fornece suporte e restringe a expansão
do anel tricúspide.
3. Contra-indicações
■
Endocardite bacteriana grave, generalizada ou localizada
■ Válvulas extremamente calcificadas
■
Anel muito dilatado (não redutível através de técnicas padronizadas)
■
Disfunção valvular grave (não corrigível através de técnicas
padronizadas)
■
Retracção valvular com mobilidade gravemente reduzida
■
Malformações congénitas com falta de tecido valvular
4. Avisos
■
Este dispositivo deverá ser utilizado apenas por cirurgiões com a
experiência adequada para determinar se válvulas cardíacas
96 Instruções de utilização
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Português