Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso página 38

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
sterilisiert und werden in aseptischen Transportbeuteln ("Beutel-in-
Beutel"-System), die sich in einem Umkarton befinden, geliefert. Das
Verpackungssystem ist so konzipiert, dass das Produkt einfach in das
sterile Feld überführt werden kann. Der Ringsatz ist steril, wenn die
Beutel nicht beschädigt oder geöffnet sind. Der äußere Beutel ist von
außen UNSTERIL und darf daher nicht in das sterile Feld eingebracht
werden.
9.2. Lagerung
Lagern Sie das Produkt in seiner Originalverpackung (einschließlich des
äußeren Umkartons) an einem sauberen, kühlen und trockenen Ort, um
das Produkt zu schützen und potenzielle Kontaminationen auf ein
Minimum zu beschränken.
Sterilität und Pyrogenfreiheit des Tri-Ad™ Adams
Trikuspidalklappenrings bleiben nachgewiesen bis zu dem auf dem
Umkarton angegebenen Verwendbarkeitsdatum unbeeinträchtigt, sofern
die Beutel nicht geöffnet oder beschädigt werden.
10. Gebrauchsanweisung
10.1. Größenbestimmung
Die Obturatoren für den Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenring dienen
zur Auswahl der für die Trikuspidalklappenrekonstruktion geeigneten
Größe des Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenrings. Die Obturatoren
sind wiederverwendbar, müssen jedoch vor jedem Gebrauch gereinigt
und in einem Autoklav (mittels Dampf) sterilisiert werden.
Die Auswahl der geeigneten Ringgröße ist ein wichtiger Teil der Klappen-
Annuloplastie und trägt dazu bei, die ordnungsgemäße Funktion
wiederherzustellen. Verwenden Sie für die Größenauswahl einen
Obturatorsatz für den Tri-Ad™ Adams Trikuspidalklappenring (erhältlich
in den Modellen 950 und 951) und einen Annuloplastie-Handgriff (Modell
752 oder 752XL).
Handgriffe und Obturatoren werden UNSTERIL geliefert und müssen vor
dem Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden. Zum Anbringen des
Handgriffs die zwei quadratischen Vorsprünge auf beiden Seiten des in
der Mitte gelegenen Schlitzes des Handgriff leicht zusammendrücken,
und den Handgriff in den Obturator oder Halter einsetzen.
Warnung: Verwenden Sie für die Bestimmung der Größe des Tri-Ad™
Adams Trikuspidalklappenrings keine Annuloplastie-Obturatoren
anderer Hersteller oder Obturatoren für andere Medtronic Annuloplastie-
Produkte. Obturatoren für andere Ringe/Bänder zeigen möglicherweise
36 Gebrauchsanweisung
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