•
Ha nem biztosítható a beteg megfelelő együttműködése vagy hozzájárulása.
•
Ismert vagy gyanított perforált viscus.
További ellenjavallatok vonatkozhatnak a nagy kockázatú eljárásokra, például
az epe-sphincterotomiára teljesen anticoagulált beteg vagy terápiásan adagolt
thrombocytaaggregáció-gátló esetén.
A következő állapotokat is ki kell értékelni, mert ugyancsak ellenjavallhatják az ERCP-t:
•
A betegnél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel az ERCP-kontrasztanyaggal szemben.
•
A beteg instabil cardiopulmonalis, neurológiai vagy cardiovascularis állapota.
•
Súlyos, korrigálatlan coagulopathia.
1.4. Klinikai előnyök
Az egyszeri használatnak köszönhetően minimális a beteg keresztfertőzésének kockázata.
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
A jelen figyelmeztetések és óvintézkedések figyelmen kívül hagyása a beteg sérülését vagy az
eszköz károsodását okozhatja. Az Ambu nem vállal felelősséget a rendszer károsodásáért és a
beteg sérüléséért a rendszer helytelen használatából eredően.
FIGYELMEZTETÉSEK
Potenciális veszélyhelyzetet jeleznek, amely halált vagy súlyos sérülést okozhat, ha meg
nem előzik.
Eszközök csatlakoztatása
•
Ne csatlakoztasson nem orvosi minőségű eszközt az endoszkóphoz. A nem orvosi
minőségű (IEC 60601 szabvány szerinti) eszközök csatlakoztatása kedvezőtlen
hatással lehet a rendszer biztonságosságára. Kizárólag orvosi minőségű készüléket
csatlakoztasson az endoszkóphoz. Részletes információkért lásd az aBox™ Duodeno
használati utasítását.
Egyszeri használat és keresztfertőzés
•
A jelen használati utasításban ismertetett endoszkóp egyszer használatos orvosi eszköz.
Mivel steril csomagolásban szállítják, megfelelő módon (aszeptikus technikával) kell
kezelni és tárolni, hogy használat előtt ne sérüljön a steril csomagolás.
•
Ne tisztítsa meg és ne használja újra másik betegnél az aScope™ Duodeno eszközt,
mert az csak egyszeri használatra szolgál, és nem regenerálható. A termék
újbóli felhasználása szennyeződést okozhat, ami fertőzéshez és az eszköz hibás
működéséhez vezethet.
•
Na használja az aScope™ Duodeno eszközt, ha a termék steril gátja vagy csomagolás
megsérült.
•
Minden eljáráshoz új, legalább 1000 ml térfogatú steril vizes palackot kell használni. Nyitott
palack használata keresztszennyeződéshez vagy fertőzéshez vezethet.
•
Az eljárás során a veszélyes vegyi anyagok és a potenciálisan fertőző anyagok elleni
védelem, valamint a nem szándékos diatermiás égési sérülések veszélye elleni védelem
érdekében viseljen egyéni védőeszközöket, például védőszemüveget, arcmaszkot,
nedvességálló ruházatot, valamint vegyszerálló és elektromosan szigetelő kesztyűt,
amely megfelelően illeszkedik és elég hosszú ahhoz, hogy védje bőrét. Felhívjuk
figyelmét, hogy minden egyes eljáráshoz új pár kesztyű szükséges.
Előkészítés a használatra
•
Az endoszkópia előtt távolítson el minden fémtárgyat (óra, szemüveg, nyaklánc stb.)
a betegről. Ha a nagyfrekvenciás kauterizációs kezelés során a beteg fémtárgyakat
visel, ezek környékén égési sérülést szenvedhet.
•
Nem megfelelően működő vagy gyaníthatóan hibás endoszkóp használata
veszélyeztetheti a beteg vagy a kezelő biztonságát, és a berendezés súlyos
károsodásához vezethet. Használat előtt győződjön meg az endoszkóp
sérülésmentességéről. Használat előtt ellenőrizze az endoszkóp működőképességét.
Mindig álljon rendelkezésre és használatra készen egy másik endoszkóp, hogy a készülék
esetleges meghibásodása vagy hibás működése ne okozzon szükségtelen késedelmet.
285