Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 483

• Quando não for possível obter a cooperação adequada ou o consentimento do paciente.
• Quando há conhecimento ou a suspeita de uma úlcera perfurada.
Poderão existir contraindicações adicionais para procedimentos de alto risco, tais como
esfincteroctomia biliar num paciente totalmente anticoagulado ou agentes antiplaquetários
terapeuticamente doseados.
As condições seguintes podem igualmente contraindicar a CPRE e necessitam de ser qualificadas:
• O paciente sofreu uma anterior reação alérgica grave ao meio de contraste da CPRE.
• Estado cardiopulmonar, neurológico ou cardiovascular instável do paciente.
• Coagulopatia grave não corrigida.
1.4. Benefícios clínicos
A aplicação única minimiza o risco de contaminação cruzada do paciente.
1.5. Advertências e precauções
A não observância destas advertências e precauções poderá resultar numa ventilação
deficiente do paciente ou em danos no equipamento. A Ambu não se responsabiliza por
quaisquer danos no sistema ou lesões no doente que resultem de uma utilização incorreta.
ADVERTÊNCIAS
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode resultar em morte ou
ferimentos graves.
Ligação de dispositivos
•
Não ligue dispositivos de nível não médico ao endoscópio. A ligação de dispositivos que não
sejam de nível médico (conformidade com IEC 60601) pode ter um impacto negativo na segurança
do sistema. Ligue apenas equipamento de nível médico ao endoscópio. Para obter informações
detalhadas, consulte as Instruções de Utilização do aBox™ Duodeno.
Utilização única e contaminação cruzada
•
O endoscópio descrito nestas Instruções de Utilização é um dispositivo médico de utilização única.
Uma vez que é fornecido numa embalagem esterilizada, tem de ser devidamente manuseado
(utilizando uma técnica assética) e armazenado para assegurar que a embalagem esterilizada não é
violada antes da utilização.
•
Não tente limpar nem reutilizar o aScope™ Duodeno, pois o dispositivo destina-se a uma utilização
única e não pode ser reprocessado. A reutilização do produto pode causar contaminação e resultar
em infeções e numa avaria do dispositivo.
•
Não utilize o aScope™ Duodeno se a respetiva barreira de esterilização ou a embalagem se
encontrarem danificadas.
•
Deve ser utilizada uma nova garrafa de água esterilizada, com pelo menos 1000 ml de volume, para cada
procedimento. A utilização de uma garrafa de água aberta pode resultar numa contaminação cruzada
ou infeção.
•
Para proteger contra substâncias químicas perigosas e materiais potencialmente infeciosos durante
o procedimento, bem como contra o perigo de queimaduras por diatermia não intencionais, use
equipamento de proteção individual, como óculos, máscara facial, vestuário resistente à humidade
e luvas resistentes a produtos químicos e choques elétricos, que seja adequado e suficientemente
comprido para que a pele não fique exposta. Tenha em atenção que é necessário um novo par de luvas
antes de cada procedimento.
Preparação para utilização
•
Antes da endoscopia, remova todos os objetos metálicos (relógio, óculos, colar, etc.) do paciente.
A realização de tratamentos de cauterização de alta frequência enquanto o paciente está a usar
objetos metálicos pode causar queimaduras no paciente nas áreas à volta desses mesmos objetos.
•
A utilização de um endoscópio que não esteja a funcionar corretamente ou que se suspeite estar
defeituoso pode comprometer a segurança do paciente ou do operador e poderá resultar em danos
graves no equipamento. Antes da utilização, inspecione o endoscópio para detetar danos. Antes
da utilização, verifique o funcionamento do endoscópio. Certifique-se de que tem sempre outro
endoscópio disponível e pronto a utilizar, para evitar atrasos desnecessários devido a uma falha ou
avaria do equipamento.
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