Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 609

10. Elektromagnetna združljivost
Splošne informacije
Posebna navodila
Priporočena varnostna razdalja med prenosnimi in mobilnimi visokofrekvenčnimi telekomunikacijskimi sistemi
in pripomočkom aScope™ Duodeno. Sistem je namenjen delovanju v elektromagnetnem okolju, v katerem so
visokofrekvenčne motnje nadzorovane. Uporabnik sistema lahko prepreči elektromagnetne motnje tako, da
ohranja minimalno razdaljo med prenosnimi in mobilnimi visokofrekvenčnimi telekomunikacijskimi sistemi in
sistemom, odvisno od izhodne moči komunikacijske enote, kot je navedeno spodaj.
Nazivna moč (P)
oddajnika, izmerjena v
vatih [W]
0,01
0,1
1
10
100
Za oddajnik, katerega maksimalna nazivna moč ni določena, je priporočeno
varnostno razdaljo mogoče določiti z uporabo zgornjih formul.
Smernice in izjava proizvajalca – odpornost na elektromagnetne motnje.
Pripomoček aScope™ Duodeno je namenjen delovanju v spodaj določenem elektromagnetnem okolju.
Preizkušanje
elektromagnetne
združljivosti
Elektrostatično
praznjenje (ESD) v
skladu s standardom
IEC 61000–4–2
Za medicinsko električno opremo veljajo posebni previdnostni ukrepi glede
elektromagnetne združljivosti in jo je treba namestiti v skladu z navodili v
priloženi dokumentaciji.
Proizvajalec lahko za skladnost opreme jamči samo, če so bili uporabljeni deli
dodatne opreme, ki so navedeni v priloženi dokumentaciji.
Pripomoček je namenjen uporabi izključno s strani usposobljenega zdravstve-
nega osebja. Ta pripomoček lahko povzroči radijske motnje ali motnje delovanja
druge opreme v njegovi bližini. Morda bo treba izvesti ustrezne popravne ukrepe,
kot so ponovno prilagajanje, drugačna postavitev sistema ali izolacija.
Predpisi, ki veljajo za medicinske pripomočke, zahtevajo, da se vam zagotovi
naslednje informacije. (Oglejte si naslednje strani vseh tabel.)
•
Tabela 1 Priporočene varnostne razdalje.
•
Tabela 2 Elektromagnetna združljivost 1.
•
Tabela 3 Elektromagnetna združljivost 2.
•
Tabela 4 Elektromagnetni prenos.
Tabela 1 Priporočena varnostna razdalja
Priporočena varnostna razdalja, d, izražena v metrih, na osnovi nazivne moči
oddajnika in frekvence prenosa
150 kHz do 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
Tabela 2 Elektromagnetna združljivost 1
Uporabnik pripomočka aScope™ Duodeno mora zagotoviti,
da se uporablja v takem okolju.
Raven preizkusa
IEC 60601
± 8 kV kontaktno
praznjenje
± 15 kV zračno
praznjenje
80 MHz do 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
Raven skladnosti Smernice v zvezi z
elektromagnetnim okoljem
± 8 kV kontaktno Tla morajo biti lesena/
praznjenje betonska ali pokrita s
± 15 kV zračno keramičnimi ploščicami.
praznjenje Če so tla izdelana iz
sintetičnega materiala,
mora biti relativna vlažnost
vsaj 30 %.
800 MHz do 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23
609