Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 661

警告
指示某种潜在危险情况， 如果不加以避免， 将可能导致死亡或严重伤害。
器械连接
请勿将非医用级器械连接到内窥镜。 连接非医用级器械 （符合 IEC 60601 标准） 会
•
对系统的安全性产生负面影响。 仅将医用级设备连接到内窥镜。 有关详细信息，
请参阅 aBox™ Duodeno 的使用说明。
一次性和交叉污染
本 IFU 中描述的内窥镜为一次性医疗器械。 它采用无菌包装， 因此必须正确处理 （
•
通过使用无菌技术） 和储存， 以确保在使用前无菌包装未破损。
由于 aScope™ Duodeno 是一次性器械， 不能进行再加工， 不要试图对其进行清洁和
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重复使用。 重复使用产品会导致污染、 感染和器械故障。
如果 aScope™ Duodeno 的无菌屏障或包装损坏， 不得使用本产品。
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每次操作程序都应使用容积至少为 1000 ml 的新无菌水瓶。 使用打开的水瓶可能会
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导致交叉污染或感染。
为防止在操作程序中出现危险化学品和潜在的传染性材料， 以及意外透热灼伤的危
•
险， 请穿戴个人防护装备， 如护目镜、 面罩、 防潮服、 合身且足够长的耐化学品腐蚀
和电气防护手套， 以免皮肤接触。 请注意， 每次操作程序都需要一副新手套。
使用前的准备
在内窥镜检查之前， 从患者身上取下任何金属物品 （手表、 眼镜、 项链等） 。 如果在
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患者佩戴金属物品的情况下进行高频烧灼处理， 可能导致患者的金属物品周围区域
被灼伤。
使用功能不正常或怀疑存在缺陷的内窥镜可能会危及患者或操作人员的安全， 并
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可能导致严重的设备损坏。 使用前检查内窥镜是否损坏。 使用前检查内窥镜的功
能。 务必始终准备好另一个内窥镜， 以免因设备故障或无法操作造成任何不必要
的延迟。
操作说明
请勿敲击、 撞击或掉落内窥镜头端部、 插入管、 弯曲部、 控制部、 连接带和/或内窥
•
镜接头。 另外， 请勿过度用力弯曲、 拉拽或扭转内窥镜头端部、 插管、 弯曲部、 控制
部、 连接带或内窥镜接头。 内窥镜可能损坏， 并可能导致患者受伤、 灼伤、 出血和/
或穿孔。 这也可能导致内窥镜的部件在患者体内脱落。
LED 灯点亮时， 请勿直视内窥镜头端部， 避免患者眼睛与内窥镜头端部接触。 插入
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内窥镜附件时， 请保持眼睛远离头端部， 否则可能导致眼睛受伤。
不允许擅自改装该设备。
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检查前后， 请勿让内窥镜一直亮着。 否则， LED 可能指向注射了镇静剂患者张开的
•
眼睛， 导致视网膜灼伤。
辅助设备
如果使用本 IFU 中所述以外的辅助设备组合， 则由医疗机构承担全部责任。
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有缺陷的真空泵可能导致冷却效果损失和内窥镜尖端温度升高。 确保有另一个真
•
空源可用。
内窥镜的操作
切勿用力或突然进行角度控制。 切勿用力拉拽、 扭转或旋转成角度的弯曲部。 否
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则可能导致患者受伤、 出血和/或穿孔。 在检查过程中， 也可能无法拉直弯曲部。
切勿在不查看实时内窥镜图像或图像不动或放大时操作弯曲部、 送入空气或进行
抽吸、 插入或拔出内窥镜插入部或使用内窥镜附件。 否则可能导致患者受伤、 出血
和/或穿孔。
切勿突然或过度用力插入、 拔出或操作插入部。 否则可能导致患者受伤、 出血和/
•
或穿孔。
弯曲部弯曲或锁定到位时， 切勿插入或拔出内窥镜的插入部。 否则可能导致患者受
•
伤、 出血和/或穿孔。
升降舵升起或内窥镜附件从内窥镜头端部延伸出来时， 切勿插入或拔出内窥镜。 否
•
则可能导致患者受伤、 出血和/或穿孔。
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