Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 535

все конфигурации должны соответствовать требованиям, предъявляемым к медицинским
электрическим системам (см. пункт 16 последней действующей версии стандарта IEC
60601-1). Специалист, подключающий дополнительное оборудование к медицинскому
электрическому оборудованию, настраивает медицинскую систему и, следовательно,
несет ответственность за соответствие этой системы требованиям, предъявляемым
к медицинским электрическим системам. При возникновении вопросов обратитесь к
местному представителю или в компанию Ambu за консультацией.
1.3. Противопоказания
Противопоказания для применения ЭРХПГ:
• Возраст пациента до 18 лет.
• Если предполагаемые риски для здоровья или жизни пациента превосходят
наиболее благоприятные результаты процедуры.
• При невозможности надлежащего контакта с пациентом или получения согласия.
• Если известно или имеется подозрение о перфорации внутреннего органа.
При проведении процедур с высоким риском, например, при билиарной
сфинктеротомии у пациента, который получает полное антикоагуляционное лечение
или терапевтическое дозирование антитромбоцитарными препаратами, могут
существовать дополнительные противопоказания.
Перечисленные ниже условия также могут служить противопоказаниями для
использования ЭРХПГ и требуют наличия соответствующей квалификации:
• Ранее у пациента наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на контрастное
вещество, используемое во время ЭРХПГ.
• Нестабильный сердечно-легочный, неврологический или сердечно-сосудистый
статус пациента.
• Тяжелая нескорректированная коагулопатия.
1.4. Клинические преимущества
При однократном применении риск перекрестного загрязнения у пациентов является
минимальным.
1.5. Предупреждения и меры предосторожности
Несоблюдение указанных предупреждений и мер предосторожности может повлечь
за собой травму пациента или повреждение оборудования. Компания Ambu не несет
ответственности за любой ущерб, причиненный системе, или травму пациента в
результате неправильного использования системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Указывают на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить,
может привести к летальному исходу или серьезной травме.
Подключение устройств
• Не подключайте к эндоскопу устройства не медицинского назначения. Подключение
устройств, не предназначенных для использования в медицине (соответствующих
стандарту IEC 60601), может негативно повлиять на безопасность системы. К эндоско-
пу следует подключать только оборудование медицинского назначения. Подробная
информация приведена в инструкции по эксплуатации aBox™ Duodeno.
Однократное применение и перекрестное загрязнение
• Эндоскоп, описанный в настоящей инструкции по эксплуатации, является
медицинским устройством для однократного применения. Поскольку он
поставляется в стерильной упаковке, с ним необходимо обращаться надлежащим
образом (с соблюдением асептического метода) и хранить его таким образом,
чтобы не нарушить целостность стерильной упаковки перед использованием.
535