Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario página 407

• Wanneer wordt geoordeeld dat de risico's voor de gezondheid of het leven van de
patiënt zwaarder doorwegen dan de gunstigste voordelen van de ingreep.
• Wanneer er geen adequate medewerking of toestemming van de patiënt kan
worden verkregen.
• In geval of bij vermoeden van een geperforeerde viscus.
Er kunnen aanvullende contra-indicaties bestaan voor ingrepen met een hoog risico, zoals
biliaire sfincteritorotomie bij patiënten die volledige antistollingsmiddelen of therapeutisch
gedoseerde bloedplaatjesremmers nemen.
De volgende omstandigheden kunnen ook een contra-indicatie zijn voor ERCP en moeten
worden gekwalificeerd:
• De patiënt heeft eerder een ernstige allergische reactie op het ERCP-contrastmiddel gehad.
• Instabiele cardiopulmonale, neurologische of cardiovasculaire status van de patiënt.
• Ernstige ongecorrigeerde coagulopathie.
1.4. Klinische voordelen
De toepassing voor eenmalig gebruik minimaliseert het risico op kruisbesmetting voor
de patiënt.
1.5. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Het niet in acht nemen van deze waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen kan leiden tot
letsel bij de patiënt of beschadiging van de apparatuur. Ambu is niet aansprakelijk voor schade
aan het systeem of letsel bij de patiënt ten gevolge van verkeerd gebruik.
WAARSCHUWINGEN
Wijzen op een potentieel gevaarlijke situatie die, als deze niet wordt vermeden, kan leiden
tot overlijden of ernstig letsel.
Aansluiting van apparaten
• Sluit geen niet-medische apparaten aan op de endoscoop. Aansluiting van
apparaten die niet van medische kwaliteit zijn (conform IEC 60601) kan een negatieve
invloed hebben op de veiligheid van het systeem. Sluit alleen apparatuur van
medische kwaliteit op de endoscoop aan. Raadpleeg voor meer informatie de
gebruiksaanwijzing van de aBox™ Duodeno.
Eenmalig gebruik en kruisbesmetting
• De endoscoop die in deze gebruiksaanwijzing wordt beschreven, is een medisch
hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Aangezien het product in een steriele verpakking
wordt geleverd, moet het op de juiste wijze worden gehanteerd (met behulp van een
aseptische techniek) en opgeslagen om ervoor te zorgen dat de steriele verpakking
vóór gebruik niet wordt beschadigd.
• Probeer de aScope™ Duodeno niet te reinigen en opnieuw te gebruiken; het is een
apparaat voor eenmalig gebruik. Het product hergebruiken kan verontreiniging
veroorzaken, wat kan leiden tot infecties en een storing van het apparaat.
• Gebruik de aScope™ Duodeno niet als de steriele barrière of de verpakking
beschadigd is.
• Voor elke procedure moet een nieuwe fles steriel water met een volume van ten minste
1.000 ml worden gebruikt. Het gebruik van een geopende fles water kan leiden tot
kruisbesmetting of infectie.
• Draag persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals oogbescherming, een gezichtsmasker,
vochtbestendige kleding en chemisch en elektrisch bestendige handschoenen die
goed passen en lang genoeg zijn om te voorkomen dat uw huid wordt blootgesteld aan
gevaarlijke chemicaliën en mogelijk besmettelijk materiaal tijdens de ingreep en tegen
het gevaar van onbedoelde brandwonden door diathermie. Houd er rekening mee dat
er voor elke ingreep een nieuw paar handschoenen nodig is.
407