Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 109

SYMBOLER
2019-11-06
123456
123456
ÅÅÅÅ-MM-DD
HVIT TILKOBLINGSKABEL
Lengde
Levetid
Impella 5.0 ® sirkulasjonsstøttesystem
Obs; følg bruksanvisningen
Defibrillator-sikkert CF-utstyr
Hold tørr
Oppbevaringstemperatur (f.eks. 10°C til
30°C)
Erklærer samsvar med direktiv 93/42/EEC
for medisinsk utstyr eller forskriften (EU)
2017/745 om medisinsk utstyr og direktiv
2011/65/EU om begrensning av bruk av visse
farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr
Produksjonsdato (f.eks. 06.11.2019)
Beskytt mot sollys
Symbol for partibetegnelse, produsentens
partibetegnelse må oppgis etter LOT-
symbolet
Abiomed delenummer (f.eks. delenummer
123456)
Produsentens serienummer (f.eks.
serienummer 123456)
Best før-dato (f.eks. ÅÅÅÅ-MM-DD)
Ikke bruk igjen
Sterilisert ved bruk av etylenoksyd
Medisinsk utstyr
Glukose
2,5 m
Kun til engangsbruk
IMPELLA 5.0 -KATETERPARAMETRE
®
Hastighetsområde
Strømforbruk
Spenning
Flow-maksimum
Skylling av Impella 5.0 ® kateteret
Anbefalt purgevæske
Glukosekonsentrasjon
Skylletrykk
Skyllevæske
Maksimal varighet av bruk
EU og Canada
Pålitelighet
Klassifisering per DIN EN 60601-1
Klassifisering per direktiv 93/42/EØF
Uten lateks
0 til 33.000 o/min
Mindre enn 13 W
Maks. 20 V DC
5,0 l/min
5 % glukoseløsning med
heparinkonsentrasjon på 50 IU
per ml
5 % til 20 %
300 til 1100 mmHg
2 til 30 ml/t
Opptil 10 dager
91,4 % med 80 % sikkerhet på
ti dager basert på kjikvadrattest
Beskyttelsesklasse I, grad av
beskyttelse:
CF (Automated Impella
Controller og Impella 5.0
-kateter)
Klasse III
Ja
107