Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PRZECIWWSKAZANIA (UE)
PRZECIWWSKAZANIA W UNII EUROPEJSKIEJ
• Mechaniczne zastawki aortalne, ostre zwężenie zastawki aortalnej lub
niedomykalność zastawki
• Zaburzenia hematologiczne powodujące osłabienie komórek krwi lub
hemolizę
• Kardiomiopatia przerostowa zawężająca (HOCM)
• Tętniak, nekrektomia lub poważna nieprawidłowość aorty wstępującej i/
lub łuku aorty
• Skrzeplina przyścienna w lewej komorze serca
• Ubytek przegrody międzykomorowej (VSD) po zawale mięśnia sercowego
• Warunki anatomiczne wykluczające wprowadzenie pompy
• Inne schorzenia lub wymagania dotyczące leczenia, które wykluczają
użycie pompy
• Ostra okluzja tętnic obwodowych (PAOD) jest przeciwwskazaniem
względnym
MOŻLIWE POWIKŁANIA (UE)
Istnieją powikłania, które mogą wystąpić w przypadku każdej procedury
z użyciem pompy krwi. Należą do nich między innymi:
• hemoliza
• urazy sercowo-naczyniowe spowodowane
• krwawienie
ekstremalnymi ruchami kaniuli ssącej
• odpowiedź
w odniesieniu do zastawki serca lub
odpornościowa
na skutek przyłączenia wynikającego
• zator, zakrzepica
z przyssania pompy do zastawki po
• uraz naczynia z powodu
nieprawidłowym umiejscowieniu pompy
angionekrotomii
• urazy wsierdzia w wyniku przyłączenia
• problemy
pompy na skutek zasysania
z umiejscowieniem
• awaria pompy, utrata komponentów
• zakażenie i posocznica
pompy po uszkodzeniu
• przemieszczenie pompy
• uzależnienie pacjenta od pompy po jej
użyciu w celu wspomagania
INFORMACJE OGÓLNE
Cewnik Impella 5.0 jest wewnątrznaczyniową mikroosiową pompą krwi,
która wspomaga układ krążenia pacjenta. Cewnik Impella 5.0 wprowadza się
poprzez nacięcie tętnicy udowej lub pachowej przez tętnicę do lewej komory
Jeśli jest prawidłowo umiejscowiony, cewnik Impella 5.0
z obszaru wlotowego znajdującego się wewnątrz lewej komory serca, przez
kaniulę, do otworu wylotowego w aorcie wstępującej. Lekarze i operatorzy
urządzenia monitorują prawidłowość umiejscowienia i działania cewnika
Impella 5.0 na wyświetlaczu sterownika Automated Impella Controller.
W niniejszej sekcji opisano komponenty cewnika Impella
Automated Impella Controller, a także komponenty pomocnicze.
KOMPONENTY SYSTEMU PRZEZNACZONE DO
WIELOKROTNEGO UŻYTKU
System Impella 5.0
®
składa się z następujących komponentów wielokrotnego
użytku:
• sterownik Automated Impella Controller — zapewnia interfejs
użytkownika, wskazania alarmów oraz przenośny akumulator
• wózek sterownika Automated Impella Controller — umożliwia łatwy
transport sterownika Automated Impella Controller
KOMPONENTY SYSTEMU PRZEZNACZONE DO
JEDNORAZOWEGO UŻYTKU
W skład systemu Impella 5.0 wchodzą również następujące komponenty
jednorazowego użytku:
• cewnik Impella 5.0
• kaseta do oczyszczania
• kabel połączeniowy
• Prowadnik do umieszczenia 0,018 cala, 260 cm;
• Zestaw do wprowadzania pachowego Impella
122
122
KONFIGURACJA SYSTEMU
CEWNIK IMPELLA 5.0
Cewnik Impella 5.0 to wewnątrznaczyniowa mikroosiowa pompa krwi, która
dostarcza do 5,0 litrów krwi na minutę z lewej komory serca do aorty.
CZUJNIK CIŚNIENIA RÓŻNICOWEGO
dostarcza krew
®
Cewnik Impella 5.0 posiada elektroniczny czujnik ciśnienia różnicowego
umieszczony na proksymalnym końcu kaniuli 21 Fr. Zadaniem czujnika
ciśnienia jest generowanie sygnału umiejscowienia, który jest używany przez
operatorów i sterownik do monitorowania położenia kaniuli Impella 5.0
i sterownika
®
w stosunku do zastawki aortalnej.
Czujnik ciśnienia to elastyczna membrana zintegrowana z kaniulą. Jedna strona
czujnika jest poddawana działaniu ciśnienia krwi po zewnętrznej stronie kaniuli,
a druga strona jest poddawana działaniu ciśnienia krwi wewnątrz kaniuli.
Czujnik generuje sygnał elektryczny proporcjonalny do różnicy między ciśnieniem
na zewnątrz kaniuli a ciśnieniem wewnątrz niej. Sygnał ten jest wyświetlany na
sterowniku Automated Impella Controller jako sygnał umiejscowienia.
®
®
Instrukcja obsługi
Publicidad
