Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 88

CONTRA-INDICATIES (EU)
CONTRA-INDICATIES IN DE EUROPESE UNIE
• Mechanische aortakleppen, ernstige aortaklepstenose of valvulaire
regurgitatie
• Hematologische stoornis die fragiliteit van de bloedcellen of hemolyse
veroorzaakt
• Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM)
• Aneurysma of necrotomie of ernstige afwijking van de aorta ascendens
en/of arcus aortae
• Wandstandige trombus in het linkerventrikel
• Ventrikelseptumdefect (VSD) na een myocardinfarct
• Anatomische omstandigheden die het inbrengen van de pomp uitsluiten
• Overige ziekten of therapeutische vereisten die het gebruik van de pomp
uitsluiten
• Ernstig perifeer arterieel vaatlijden (PAV) is een relatieve contra-indicatie
MOGELIJKE COMPLICATIES (EU)
Aan elke procedure waarbij gebruik wordt gemaakt van een bloedpomp
zijn risico's op complicaties verbonden. Deze complicaties omvatten onder
andere:
• Hemolyse • Letsel van de hartkleppen door extreme
• Bloeding beweging van de zuigcanule ten opzichte van
• Immunoreactie de hartklep of als gevolg van bevestiging van
• Embolie, trombose de pomp aan het klepsysteem door zuiging na
• Vaatletsel, tot onjuiste positionering
angionecrotomie • Letsels van het endocard als gevolg van
• Problemen bij het bevestiging van de pomp door zuiging
positioneren • Uitval van de pomp; verlies van
• Infectie en sepsis pomponderdelen na een defect
• Verschuiving van • Patiënt kan na gebruik voor ondersteuning
de pomp afhankelijk blijven van de pomp
OVERZICHT
De Impella 5.0-katheter is een intravasculaire microaxiale bloedpomp die
de circulatie van een patiënt ondersteunt. De Impella 5.0-katheter wordt
ingebracht via een dij- of okselslagader die door de slagader naar beneden
snijdt en in het linkerventrikel terechtkomt
Als de Impella 5.0 ® katheter juist is gepositioneerd, brengt deze via de
canule bloed vanuit het inlaatgebied in het linkerventrikel over naar de
opening van de uitlaat in de aorta ascendens. Artsen en bedieners van het
hulpmiddel bewaken de juiste positionering en werking van de Impella 5.0
katheter op het weergavescherm van de Automated Impella Controller. In
dit gedeelte worden de onderdelen van de Impella
Impella Controller en de accessoireonderdelen beschreven.
HERBRUIKBARE SYSTEEMONDERDELEN
Het Impella 5.0 ® systeem bestaat uit de volgende herbruikbare onderdelen:
• Automated Impella Controller: met de gebruikersinterface,
alarmmeldingen en draagbare batterij
• Wagentje voor Automated Impella Controller: voor eenvoudig transport
van de Automated Impella Controller
SYSTEEMONDERDELEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Het Impella 5.0 systeem omvat tevens de volgende onderdelen voor eenmalig
gebruik:
• Impella 5.0 katheter
• Spoelcassette
• Connectorkabel
• Plaatsingsvoerdraad van 260 cm (0,018 inch)
• Axillaire Impella-inbrengset
86
SYSTEEMCONFIGURATIE
IMPELLA 5.0
De Impella 5.0 katheter is een intravasculaire, microaxiale bloedpomp die tot
5,0 liter bloed per minuut van het linkerventrikel naar de aorta pompt.
DIFFERENTIËLE DRUKSENSOR
De Impella 5.0 katheter heeft een elektronische differentiële druksensor aan
het proximale uiteinde van de canule van 21 Fr. Het doel van de druksensor
-katheter, de Automated
®
is het genereren van het positiesignaal, dat wordt gebruikt door bedieners en
de controller om de positie van de Impella 5.0
aortaklep te bewaken.
De druksensor is een flexibel membraan dat in de canule zit. Eén zijde van de
sensor wordt blootgesteld aan de bloeddruk aan de buitenzijde van het canule;
de andere zijde wordt blootgesteld aan de druk van het bloed binnenin de
canule. De sensor genereert een elektrisch signaal dat in verhouding staat tot
het verschil tussen de druk buiten en binnenin de canule. Dit signaal wordt
weergegeven op de Automated Impella Controller als het positiesignaal.
KATHETER
®
canule ten opzichte van de
®
Gebruikershandleiding