Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 97

FUNCTIE ALARM STIL
Als u rechtsboven in het weergavescherm van de Automated Impella
Controller op de knop ALARM STIL drukt, wordt de geluidsalarmindicatie
gedurende 2 minuten (bij rode of gele alarmen) of 5 minuten (bij witte
adviesalarmen) gedempt. Als een alarm wordt gedempt, worden de woorden
'ALARM STIL' naast de knop vervangen door de 'alarm stil'-indicator: een
pictogram van een bel met een streep erdoor. De geluidsindicatie wordt
uitgeschakeld als de alarmvoorwaarde wordt opgelost voordat u op
ALARM STIL hebt gedrukt. De zichtbare melding wordt echter nog steeds
weergegeven, met de alarmkoptekst op een grijze achtergrond, gedurende
20 minuten of totdat u op ALARM STIL drukt. Op deze manier kunt u
vaststellen welk alarm is opgetreden.
SYMBOLEN
2019-11-06
123456
123456
JJJJ-MM-DD
Impella 5.0 ® circulatieodersteunend systeem
Let op; volg de instructies voor gebruik
Defibrillator-bestendige apparatuur van
type CF
Droog houden
Opslagtemperatuur (bijvoorbeeld 10 °C tot
30 °C)
Verklaart conformiteit met richtlijn 93/42/
EEG betreffende medische hulpmiddelen
of verordening (EU) 2017/745 betreffende
medische hulpmiddelen en richtlijn 2011/65/
EU betreffende de beperking van het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur
Fabricagedatum (bijvoorbeeld 2019-11-06)
Tegen zonlicht beschermen
Symbool voor partijaanduiding; de
partijaanduiding van de fabrikant moet
achter het LOT-symbool worden vermeld
Onderdeelnummer van Abiomed
(bijvoorbeeld onderdeelnummer 123456)
Serienummer van de fabrikant (bijvoorbeeld
serienummer 123456)
Uiterste gebruiksdatum (bijvoorbeeld JJJJ-
MM-DD)
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Medisch hulpmiddel
Glucose
WITTE CONNECTORKABEL
Lengte
Bruikbare levensduur
PARAMETERS IMPELLA 5.0
Snelheidsbereik
Opgenomen vermogen
Spanning
Maximale flow
De Impella 5.0 katheter spoelen
®
Aanbevolen spoelvloeistof
Dextroseconcentratie
Druk in het spoelsysteem
Spoelen
Maximale duur van het gebruik
EU en Canada
Betrouwbaarheid
Classificatie volgens DIN EN 60601-1
Classificatie volgens richtlijn 93/42/EEG
Latexvrij
2,5 m
Uitsluitend voor eenmalig gebruik
KATHETER
®
0 tot 33.000 rpm
Minder dan 13 W
Max. 20 V gelijkstroom
5,0 l/min
Glucoseoplossing van 5% met
heparineconcentratie
van 50 IE per ml
5% tot 20%
300 tot 1100 mmHg
2 tot 30 ml/u
Maximaal 10 dagen
91,4% met 80%
betrouwbaarheid bij 10
dagen, gebaseerd op een chi-
kwadraattoets
Beschermingsgraad van klasse I:
CF (Automated Impella
Controller en Impella 5.0
katheter)
Klasse III
Ja
95