Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 20

3.
Um die Purgeflüssigkeitswerte zu ändern, drücken Sie auf den Soft-
Button BERARB., scrollen zu dem entsprechenden Eintrag und drücken
dann den Auswahlknopf, um ihn auszuwählen, oder verwenden Sie
die Soft-Buttons mit den weißen Pfeilen. Scrollen Sie danach durch die
Werte und drücken Sie auf den Auswahlknopf, um eine neue Auswahl
zu treffen. Drücken Sie zum Beenden der Bearbeitung die Schaltfläche
FERTIG. Der Controller verwendet die Standardwerte, wenn keine
andere Auswahl getroffen wird.
• Die Purgeflüssigkeit kann auf 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml oder
1000 ml eingestellt werden.
• Die Glukosekonzentration kann auf 5 %, 10 % oder 20 %
eingestellt werden.
• Die Heparinkonzentration kann auf 0 IE/ml, 5 IE/ml, 6,25 IE/ml, 10
IE/ml, 12,5 IE/ml, 20 IE/ml, 25 IE/ml, 40 IE/ml, 50 IE/ml eingestellt
werden.
EINFÜHREN DES IMPELLA 5.0
KATHETERS
HINWEIS – Korrekte Operationsverfahren und -techniken liegen in
der Verantwortung des Arztes. Das beschriebene Verfahren dient
nur zu Informationszwecken. Jeder Arzt muss die Angemessenheit
des Verfahrens nach seiner medizinischen Ausbildung und
Erfahrung, der Art des Verfahrens und der Art der verwendeten
Systeme beurteilen.Darin wird das Verfahren zur femoralen
Einführung beschrieben. Für die Verwendung des Kits zur axillaren
Einführung konsultieren Sie bitte das Benutzerhandbuch des Kits
zur axillaren Einführung. Wird der Impella Katheter im Rahmen
einer Operation am offenen Herzen im OP verwendet, darf er nur
am Zugangssitus manipuliert werden. Eine direkte Manipulation
der Kathetereinheit durch die Aorta oder den Ventrikel kann den
Impella Katheter schwer beschädigen und den Patienten schwer
verletzen.
Stellen Sie bei Verwendung eines Pigtail-Diagnostikkatheters mit
Seitenlöchern sicher, dass der Führungsdraht aus dem Ende des
Katheters und nicht aus dem Seitenloch austritt. Dazu sollten Sie
den Bereich, in dem der Führungsdraht den Pigtail verlässt, ein-
oder zweifach vergrößert darstellen.
Achten Sie beim Einsetzen des Impella Katheters darauf, den Einlassbereich
nicht zu beschädigen, während Sie den Katheter halten und den
Platzierungsführungsdraht einlegen.
1.
Bestimmen Sie die Arteria femoralis und nehmen Sie einen Schnitt von
3 bis 5 cm Länge vor.
2.
Legen Sie die Arteria femoralis frei. Wickeln Sie die Gefäßschleifen am
nächsten Inzisionspunkt eineinhalb Mal um die Arterie. Bilden Sie die
Schleifen so weit auseinander entfernt wie möglich.
3. Um die Repositionierungsschleuse vorzubereiten, müssen Sie den
Luer-Verschlussstopfen am Ende der Seitenarmleitung entfernen
und die Leitung mit 0,9%iger NaCl-Lösung spülen. Den Luer-
Verschlussstopfen wieder in die Seitenarmleitung einsetzen und den
Verschlussstopfen sichern.
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4.
Setzen Sie den Schnitt so nah wie möglich an die distale Schleife.
Einen 6 Fr Diagnosekatheter ohne Seitenlöcher (Abiomed empfiehlt
einen 6 Fr AL1 oder Mehrzweckkatheter ohne Seitenlöcher oder einen
5 Fr Pigtail ohne Seitenlöcher) über einen diagnostischen 0,035-Zoll-
oder 0,038-Zoll-Führungsdraht in den linken Ventrikel einführen.
5.
Entfernen Sie den diagnostischen Führungsdraht und tauschen
Sie ihn gegen den im Lieferumfang enthaltenen 0,018-Zoll-
Platzierungsführungsdraht aus.
6. Halten Sie die Spannung an der proximalen Gefäßschleife, um
Blutungen zu vermeiden. Ziehen Sie den blauen Pigtail-Katheter
gerade und schieben Sie ihn über den
0,018"-Platzierungsführungsdraht. Befeuchten Sie die Kanüle mit
sterilem Wasser und backloaden Sie den Katheter auf den
Platzierungsführungsdraht. Ein oder zwei Personen können den
Katheter auf den Führungsdraht backloaden.
®
Technik für eine Person
a. Schieben Sie den Platzierungsführungsdraht in den Impella
Technik für zwei Personen
b. Die sterile Assistenz kann durch Halten des Katheters proximal
7. Nehmen Sie für den 21-Fr-Katheter einen transversalen Schnitt am
Führungsdraht vor. Verwenden Sie U-Stiche statt Tabaksbeutelnähte,
um eine Stenose des Gefäßes nach der Explantation zu vermeiden.
8.
Verabreichen Sie Heparin und erzielen Sie einen ACT-Wert von
mindestens 250 Sekunden.
9.
Führen Sie den Katheter in das Gefäß ein und schieben Sie ihn entlang
des 0,018"-Platzierungsführungsdrahts nach vorn, bis Widerstand an
der proximalen Gefäßschleife spürbar wird.
10. Lösen Sie die proximale Gefäßschleife und schieben Sie den Katheter
in das Gefäß. Wenn das Motorgehäuse die proximale Gefäßschleife
vollständig passiert hat, ziehen Sie die Schleife temporär fest, um die
Blutung zu kontrollieren.
11. Schieben Sie die Repositionierungsschleuse auf dem Katheterschaft
durch den Schnitt und in die Arteria femoralis, bis die Blutung unter
Kontrolle ist. Sichern Sie die Schleuse außerhalb des Gefäßes mithilfe
der im Lieferumfang enthaltenen Schleife.
12. Stabilisieren Sie den Führungsdraht und die Repositionierungsschleuse
und schieben Sie den Katheter durch die Schleuse. Schieben Sie den
Katheter unter Durchleuchtung in den linken Ventrikel. (Informationen
zu den während der Platzierung auf dem Controller angezeigten
Kurven finden Sie auf der folgenden Seite dieses Handbuchs.)
5.0 Katheter vor und stabilisieren Sie die Kanüle zwischen den
Fingern. Dies verhindert ein Einklemmen des Einlassbereichs.
Der Platzierungsführungsdraht muss den Auslassbereich im
Innendurchmesser der Kanüle verlassen und mit der geraden
schwarzen Linie auf dem Katheter ausgerichtet sein. Die Kanüle
kann ggf. überdehnt werden, um sicherzustellen, dass der
Platzierungsführungsdraht den inneren Radius der Kanüle verlässt.
zum Motor zur Stabilisierung des Katheters beitragen. Dadurch
kann der implantierende Arzt den Innenradius visualisieren.
Der Platzierungsführungsdraht muss den Auslassbereich im
Innendurchmesser der Kanüle verlassen und mit der geraden
schwarzen Linie auf dem Katheter ausgerichtet sein. Der Arzt
kann sich auf das Vorschieben des Platzierungsführungsdrahts
konzentrieren und der operationstechnische Assistent steht, sofern
die Kanüle weiter vergrößert werden muss, als Assistenz zur
Verfügung.
Gebrauchsanweisung