Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AVSEDD MÅLGRUPP
Denna handbok är avsedd att användas av kardiologer, kirurger,
sjuksköterskor, perfusionister och tekniker på hjärtkateteriseringslabb
som har erhållit utbildning i användningen av Impella 5.0
cirkulationsstöd.
VARNINGAR
Varningar uppmärksammar dig på situationer som kan orsaka dödsfall eller
allvarlig personskada. Den mörkgrå symbolen
varningsmeddelanden.
Användning av Impella
systemet av utbildade och erfarna utövare har
®
satts i samband med förbättrade resultat. Innan man använder Impella
för första gången bör man således genomgå ett aktuellt Abiomed Impella
utbildningsprogram, och omfatta övervakning på plats under den första
användningen, av Abiomeds kliniska supportpersonal, som är certifierad i
användningen av Impella
.
®
Fluoroskopi krävs vid införandet av Impella styrtråd och Impella
5.0 kateter.
Säkerställ att kranen på omplaceringshylsan alltid hålls i stängt läge.
Kraftig återblödning kan resultera om stoppkranen är öppen.
Undvik manuell komprimering av inlopps-, utlopps- eller sensorområdena
på kanylenheten på Impella 5.0 kateter under införandet.
Impella 5.0 systemets sterila komponenter får bara användas om
steriliseringsindikatorerna visar att innehållet har steriliserats,
förpackningen inte är skadad och utgångsdatumet inte passerats.
Omsterilisera eller återanvänd INTE Impella 5.0 katetern. Den är en
engångsprodukt och är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan äventyra kateterns strukturella
integritet och/eller leda till fel på katetern vilket i sin tur kan leda till
skada på patienten, sjukdom eller dödsfall.
Flöde i retrograd riktning kommer att ske genom aortaklaffen om Impella
5.0 katetern är inställd på P-nivån P-0.
Använd INTE koksaltlösning i infusionssystemet.
Använd INTE alkoholbaserade vätskor för lubricering.
Använd INTE Impella 5.0 systemet om någon del av systemet är skadad.
För att förhindra risk för explosion får Impella 5.0 systemet INTE
användas i närheten av lättantändliga narkosmedel.
Om det under användning av Impella 5.0 kateter avges en varning från
Automated Impella Controller som lyder "Lågt infusionstryck" eller
"Infusionssystemet öppet", ska du följa instruktionerna i manualen för
Automated Impella Controller.
Utsätt INTE en patient som har implanterats med en Impella
5.0 kateter för magnetisk resonanstomografi (MRT). Den
kraftiga magnetiska energi som alstras av en MRT-maskin kan
göra att Impella 5.0 systemets komponenter slutar fungera
och leda till skador på patienten. MRT kan också skada
elektroniken i Impella 5.0 systemet.
Under defibrillering får Impella 5.0 katetern, kablarna eller den
Automated Impella Controller INTE vidröras.
Undvik att föra in Impella 5.0 kateter för långt och eventuellt trycka
kateterspetsen mot kärl-, atria- eller ventrikelväggar.
För INTE fram eller dra tillbaka Impella 5.0 kateter vid motstånd utan att
använda fluoroskopi för att avgöra orsaken till motståndet. Om du gör
det kan det leda till separering av katetern eller styrtrådspetsen, skada på
katetern eller kärlet eller kammarperforering.
Impella 5.0
®
systemet för cirkulationsstöd
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Varningar indikerar situationer då utrustningen fungerar dåligt, är skadad
eller upphör att fungera. Den ljusgrå
varningsmeddelanden.
®
systemet för
visas före
AVSEDD ANVÄNDNING (EU)
AVSEDD ANVÄNDNING I EUROPEISKA UNIONEN
Impella 5.0
klinisk kardiologisk användning och vid hjärtkirurgi i upp till 10 dagar för
bland annat följande indikationer:
symbolen visas före
Hanteras varsamt. Impella 5.0
katetern kan skadas när den tas ur
®
förpackningen, förbereds, förs in och tas bort. Böj, dra eller utöva INTE
onödigt tryck på katetern eller de mekaniska komponenterna vid något
tillfälle.
Patienter med aortastenos eller annan abnormal aortaklaffsfunktion kan
utsättas för fara vid användningen av Impella 5.0 katetern. Patienter med
sjukdom i aortaklaffen ska övervakas för aortainsufficiens.
Använd endast originaltillbehör och reservdelar som levereras av
Abiomed.
Använd INTE skadade eller kontaminerade anslutningskablar.
Förhindra fel på enheten genom att INTE starta Impella 5.0 kateter
förrän styrtråden för placering har tagits bort.
Ta INTE bort Impella 5.0 kateter över längden på styrtråden för
placering.
Vid byte av infusionskassetten måste utbytesprocessen utföras inom 90
sekunder. Impella 5.0 kateter kan skadas om bytet tar längre tid än 90
sekunder.
Böj eller kläm INTE på någon del av Impella 5.0 katetern.
Ha en Automated Impella Controller, infusionskassett, anslutningskabel
och Impella 5.0 kateter tillgängliga i reserv mot den mindre sannolika
händelsen att fel uppstår på enheten.
För INTE in omplaceringshylsan i den borttagbara hylsan under
införandet av katetern. Skjut omplaceringshylsan mot det röda
pumphandtaget innan du för in enheten.
Avlägsna aldrig styrtråden vid ökat motstånd. Bestäm orsaken till
motståndet med hjälp av fluoroskopi och verifiera att omplaceringshylsan
inte är insatt i den borttagbara hylsan.
Hos patienter med transkateter i aortaklaffar ska Impella System
placeras försiktigt för att undvika interaktion med TAV-protesen. I denna
situation bör du undvika omplacering medan enheten är igång och vrida
enheten till P0 under omplacering eller under varje rörelse som kan föra
utloppsfönstren i närheten av klaffstentstrukturerna. Om ett lågt flöde
observeras hos en patient som har en aortaklaffprotes med transkateter,
bör du överväga möjliga skador på impellern och byta ut Impella pumpen
så snart som möjligt.
(intrakardiell pump för stöd av vänster kammare) är avsedd för
®
• Impella 5.0 är ett system för cirkulationsstöd avsett för patienter med
reducerad funktion i vänster kammare, t.ex. post-kardiotomi, låg
hjärtminutvolym, kardiogen chock efter akut hjärtinfarkt
• Impella 5.0 kan även användas som kardiovaskulärt stödsystem
vid koronar bypass-kirurgi på slående hjärta, speciellt för patienter
med begränsad preoperativ ejektionsfraktion med hög risk för
postoperativt låg hjärtminutvolym
61
Publicidad
