Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
KONTRAINDIKATIONER (EU)
KONTRAINDIKATIONER I EUROPEISKA UNIONEN
• Mekaniska aortaklaffar, svår stenos i aortaklaffen eller regurgiterande
klaffar
• Hematologiska sjukdomar som orsakar sköra blodkroppar eller hemolys
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
• Aneurysm eller nekros eller allvarlig anomali i aorta ascendens och/eller
aortabågen
• Mural trombos i vänster kammare
• Kammarseptumdefekt (VSD) efter hjärtinfarkt
• Anatomiska tillstånd som utesluter inläggning av pumpen
• Andra sjukdomar eller behandlingar som utesluter användning av pumpen
• Svår perifer arteriell ocklusionssjukdom (PAOD) är en relativ
kontraindikation
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER (EU)
Alla procedurer som involverar en blodpump innebär risk för komplikationer.
Dessa är bland andra:
• Hemolys
• Skador på hjärtklaff på grund av att
• Blödning
sugkanylen rör sig extremt mycket i
• Immunreaktion
förhållande till hjärtklaffen eller till följd av
• Emboli, trombos
fastsugning vid klaffen genom pumpens
• Kärlskada ända till
undertryck på grund av felaktig placering
kärlnekros
• Endokardiella skador till följd av att pumpen
• Positioneringsproblem
suger fast
• Infektion och sepsis
• Pumpfel, förlust av pumpdelar på grund av
• Rubbning av pumpens
defekt
läge
• Patientberoende av pumpen efter
användning som stöd
ÖVERSIKT
Impella 5.0 kateter är en intravasal mikroaxial blodpump som stöder
patientens cirkulationssystem. Impella 5.0 kateter sätts in via lårbens- eller
axillärartären ned via artären och in i vänster kammare
När den är korrekt placerad tillför Impella 5.0
inloppsdelen, vilken ligger inuti vänster kammare, via kanylen till
utloppsöppningen i aorta ascendens. Läkare och enhetsoperatörer övervakar
korrekt placering och funktion av Impella 5.0 katetern på displayskärmen
för Automated Impella Controller. Detta avsnitt beskriver komponenterna
till Impella katetern och den Automated Impella Controller, liksom även
tillbehörskomponenter.
ÅTERANVÄNDBARA SYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0
®
systemet består av följande återanvändbara komponenter:
• Automated Impella Controller – tillhandahåller användargränssnittet,
larmindikationer och bärbart batteri
• Vagn till Automated Impella Controller – för smidig transport av
Automated Impella Controller
ENGÅNGSSYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0 systemet inkluderar också följande komponenter för
engångsbruk:
• Impella 5.0 kateter
• Infusionskassett
• Anslutningskabel
• 0,018 tum, 260 cm placeringsstyrtråd
• Impella axillärt införingskit
62
62
katetern blod från
®
SYSTEMKONFIGURATIONER
IMPELLA 5.0
KATETER
®
Impella 5.0 katetern är en intravaskulär mikroaxial blodpump som levererar
upp till 5,0 liter blod per minut från vänster kammare till aorta.
DIFFERENTIALTRYCKSENSOR
Impella 5.0 katetern har en elektronisk differentialtrycksensor som sitter
på den proximala änden på 21 Fr-kanylen. Syftet med trycksensorn är att
generera placeringssignalen, som används av operatörer och styrenheten för
att övervaka Impella 5.0
®
kanylens placering i förhållande till aortaklaffen.
Trycksensorn utgörs av ett flexibelt membran som är integrerat i kanylen.
Sensorns ena sida är exponerad mot blodtrycket utanför kanylen och den andra
sidan exponeras för blodtrycket inuti kanylen. Sensorn genererar en elektrisk
signal som är proportionell mot skillnaden mellan trycket utanför kanylen och
trycket inuti kanylen. Denna signal visas på den Automated Impella Controller
som placeringssignalen.
Användarhandbok
Publicidad
