Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 145

SYMBOLIT
Tärkeä huomautus: noudata käyttöohjeita.
Defibrillaattorin kestävä tyypin CF laite
Pidettävä kuivana
Säilytyslämpötila (esim. 10–30 °C)
Tämä symboli osoittaa, että laite
noudattaa lääkinnällisistä laitteista
annettua direktiiviä 93/42/ETY tai
lääkinnällisistä laitteista annettua asetusta
(EU) 2017/745 sekä tiettyjen vaarallisten
aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja
elektroniikkalaitteissa annettua direktiiviä
2011/65/EU.
Valmistuspäivämäärä (esim. 2019-11-06)
2019-11-06
Suojattava auringonvalolta
Erämerkinnän symboli: valmistajan
erämerkintä on ilmoitettava LOT-symbolin
jälkeen
Abiomedin osanumero (esim. 123456)
123456
Valmistajan sarjanumero (esim. 123456)
123456
Viimeinen käyttöpäivä (esim. VVVV-KK-PP)
VVVV-KK-PP
Ei saa käyttää uudelleen
Steriloitu etyleenioksidilla
Lääkinnällinen Laite
Glukoosi
Verenkierron Impella 5.0 ® tukijärjestelmä
VALKOINEN LIITINJOHTO
Pituus
2,5 m
Käyttöikä Vain kertakäyttöinen
IMPELLA 5.0 KATETRIN PARAMETRIT
®
Nopeusalue
Virrankulutus
Jännite
Maksimivirtaus
Impella 5.0 ® katetrin huuhtelu
Suositeltu huuhteluneste
Glukoosipitoisuus
Huuhtelupaine
Huuhtelu
Käytön enimmäiskesto
EU ja Kanada
Luotettavuus
Luokitus standardin
DIN EN 60601-1 mukaan
Direktiivin 93/42/ETY mukainen
luokitus
Lateksiton
0–33 000 rpm
Alle 13 W
Enint. 20 VDC
5,0 l/min
5-prosenttinen glukoosiliuos,
hepariinipitoisuus 50 IU/ml
5–20 %
300–1 100 mmHg
2–30 ml/h
Enintään 10 päivää
91,4 % 80 %:n varmuudella 10 päivän
kohdalla khin neliötestin perusteella
Suojausluokka I, suojausaste:
CF (Automated Impella Controller ja
Impella 5.0 katetri)
Luokka III
Kyllä
143