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Idiomas disponibles
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SÍMBOLOS
Precaución; siga las instrucciones de uso
Equipo tipo CF (aplicación cardíaca) a prueba de
desfibrilador
Mantener seco
Temperatura de almacenamiento (p. ej., de 10 °C
a 30 °C)
Declaración de conformidad con la Directiva
93/42/CEE relativa a los productos sanitarios o el
Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos
sanitarios y la Directiva 2011/65/UE sobre
restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
electrónicos
Fecha de fabricación (p. ej., 2019-11-06)
2019-11-06
Proteger de la luz solar
Símbolo de designación de lote; la designación
de lote del fabricante debe indicarse después del
símbolo LOT
N.º de referencia de Abiomed (en el ejemplo,
número de referencia 123456)
123456
Número de serie del fabricante (en el ejemplo,
número de serie 123456)
123456
Fecha de caducidad (utilizar antes del AAAA-
AAAA-MM-DD
MM-DD)
No reutilizar
Esterilizado con óxido de etileno
Producto sanitario
Glucosa
Sistema de soporte circulatorio Impella 5.0
CABLE CONECTOR BLANCO
Longitud
Vida útil
PARÁMETROS DEL CATÉTER
IMPELLA 5.0
Intervalo de velocidad
Consumo de potencia
Voltaje
Flujo máximo
Purga del catéter
Impella 5.0
Líquido de purga
recomendado
Concentración de dextrosa
Presión de purga
Purga
Duración máxima de uso
UE y Canadá
Fiabilidad
Clasificación según la
norma DIN EN 60601-1
Clasificación según la
Directiva 93/42/CEE
Sin látex
®
2,5 m
Un solo uso
®
De 0 a 33 000 r. p. m.
Menos de 13 W
Máx. 20 V CC
5,0 l/min
®
Solución de glucosa al 5 % con concentración
de heparina de 50 UI por ml
Del 5 % al 20 %
De 300 a 1100 mmHg
De 2 a 30 ml/h
Hasta 10 días
91,4 % con una confianza del 80 % a los
10 días, sobre la base de la prueba de la X
Protección de clase I, grado de protección:
CF (Automated Impella Controller y catéter
Impella 5.0)
Clase III
Sí
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