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SYMBOLES
Mise en garde ; consultez le mode d'emploi
Équipement de type CF protégé contre la
défibrillation
Conserver à l'abri de l'humidité
Température de stockage (par ex., 10 à 30 °C)
Déclare la conformité à la directive 93/42/CEE
relative aux dispositifs médicaux ou le règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
et à la directive 2011/65/UE sur la restriction
d'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques
Date de fabrication (p. ex., 2019-11-06)
2019-11-06
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Symbole de désignation du lot ; la désignation
du lot du fabricant doit être indiquée après le
symbole LOT
Numéro de référence Abiomed (par ex., numéro
de référence 123456)
123456
Numéro de série du fabricant (par ex., numéro de
série 123456)
123456
Utiliser avant le (par ex., utiliser avant le AAAA-
AAAA-MM-JJ
MM-JJ)
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Dispositif médical
Glucose
CÂBLE DE CONNEXION BLANC
Longueur
Durée de vie utile
Système d'assistance circulatoire Impella 5.0
2,5 m
Exclusivement à usage unique
®
PARAMÈTRES DU CATHÉTER IMPELLA
5.0
®
Plage de vitesses
Consommation de courant
Tension
Débit maximum
Purge du cathéter Impella
5.0
®
Liquide de purge recommandé
Concentration de glucose
Pression de purge
Débit de purge
Durée d'utilisation maximum
UE et Canada
Fiabilité
Classification selon DIN EN
60601-1
Classification selon 93/42/CEE
Sans latex
0 à 33 000 tr/min
Moins de 13 W
20 V CC max.
5,0 l/min
Solution de glucose à 5 % avec une
concentration d'héparine de 50 Ul par ml
de 5 % à 20 %
300 à 1 100 mmHg
2 à 30 ml/h
Jusqu'à 10 jours
91,4 % avec 80 % de confiance à 10 jours
selon le test du
Chi carré
Protection de classe I, degré de
protection :
CF (Automated Impella Controller et
cathéter Impella 5.0)
Classe III
Oui
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