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Idiomas disponibles
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ADVERTENCIA: utilice únicamente las drogas y el diluyente enumerados más
arriba con la bomba MedStream. El uso de soluciones de droga incompatibles o
contaminadas (fuera de especificación) puede dañar u obstruir el chip limitador de
flujo de la bomba y provocar un aumento o disminución en la velocidad de flujo.
Esto, a su vez, puede llevar a complicaciones graves, como sobredosis, subdosis
e incluso la muerte.
ADVERTENCIA: según estudios llevados a cabo por Codman para evaluar
la precipitación de sulfato de morfina en inyecciones intratecales a diferentes
niveles de pH, no se recomienda el uso de soluciones de sulfato de morfina sin
conservantes con niveles de pH superiores a 6,5 con estas bombas. En particular,
se ha comprobado que las concentraciones más altas de soluciones de sulfato
de morfina (>10 mg/ml) podrían ser más propensas a la precipitación cuando
los niveles de pH de la droga se encuentran en los límites de pH máximos
especificados en los requisitos USP correspondientes o en niveles cercanos
a ellos (por ejemplo, en pH 6,5 o en un valor cercano). Evalúe el diluyente de
inyección de cloruro de sodio sin conservantes al 0,9 % para comprobar los
niveles de pH y asegurarse de que no elevará de forma adversa el pH de la
solución de droga final que se colocará en las bombas. Observe las mezclas
para detectar cualquier evidencia de formación de precipitación antes de
introducirlas en las bombas. Lo anterior es particularmente importante cuando
se utilizan concentraciones más altas de sulfato de morfina en la bomba.
La precipitación de morfina podría dar como resultado una acumulación de los
precipitados en la vía fluídica con la posible desaceleración o detención del flujo
a través del chip limitador de flujo. Esto puede llevar a un alivio inadecuado del
dolor y/o a la necesidad de retirar y cambiar la bomba.
Contraindicaciones
•
La bomba está contraindicada en presencia de infección activa o no
tratada completamente.
•
Implante y fije la bomba a una profundidad máxima de 2,5 cm (desde la parte
superior de la bomba hasta la superficie de la piel). No utilice la bomba si la
profundidad de implantación será superior a 2,5 cm.
•
La bomba está contraindicada cuando el tamaño del cuerpo del paciente
no es lo suficientemente grande para aceptar el volumen y peso de la bomba.
•
La bomba está contraindicada cuando es posible administrar un
tratamiento conservador.
•
La bomba está contraindicada en presencia de anomalías espinales que
podrían complicar la implantación y fijación de un catéter intraespinal.
Asimismo, tenga en cuenta todas las contraindicaciones relacionadas con el uso
de la droga recetada.
122
ADVERTENCIAS
Advertencias generales
•
No modifique ni cambie la bomba. Cualquier cambio o modificación no
autorizados en la bomba podría producir su mal funcionamiento y derivar
en lesiones graves al paciente o incluso su muerte, además de anular la
autorización del usuario para utilizar el equipo.
•
Examine el indicador de temperatura antes de preparar la bomba para
su implantación. El indicador es un rectángulo de plástico con una etiqueta
amarilla. Se encuentra en la parte inferior de la caja de la bomba, debajo del
plástico rígido que aloja la bomba.
día mes año
hora de alarma
fecha
hora GMT
°C temp. mínima alcanzada
h/min. debajo
del límite de alarma
condición de alarma: 10 min. debajo de 0 °C
ACEPTABLE
alarma
" " = ACEPTABLE
Nota: el indicador de temperatura contiene componentes electrónicos y una
pila. Siga las reglamentaciones locales para su eliminación.
•
Evalúe cuidadosamente el uso de otros dispositivos y terapias junto con la
bomba de droga, debido a posibles interacciones. Vea el apéndice B: Efectos
de las interferencias electromagnéticas.
•
Retire la bomba antes de la inhumación o cremación del cuerpo. En algunos
países, es obligatorio extraer los dispositivos implantables con pilas antes
de la inhumación del cuerpo debido a cuestiones ambientales. El proceso
de cremación puede hacer que la bomba explote. No reesterilice ni vuelva
a implantar una bomba explantada.
•
Durante la exposición a RM, la bomba de infusión programable
MedStream puede experimentar un evento de reinicio que detendrá la
infusión y producirá una alarma sonora o un pitido. Este evento de reinicio
NO causa la pérdida de los datos de la memoria. Al finalizar el procedimiento
de RM, interrogue la bomba de infusión programable MedStream con la
unidad de control MedStream para obtener el estado actual de la bomba.
Si el programa de infusión se ha detenido, reinicie el programa usando la
unidad de control MedStream. Si el médico no puede reiniciar la bomba
después de una IRM, póngase en contacto con su representante Codman
local. Para obtener más información, vea Información de seguridad sobre
resonancias magnéticas (RM), página 124.
día mes año
hora de alarma
fecha
hora GMT
°C temp. mínima alcanzada
h/min. debajo
del límite de alarma
condición de alarma: 10 min. debajo de 0 °C
ACEPTABLE
alarma
"X" = NO IMPLANTAR
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