SUOMI
TÄRKEÄÄ TIETOA
Luettava ennen käyttöä
Ohjelmoitava MedStream™-infuusiojärjestelmä
Luettelonumero 91-4200 ja 91-4201
MedStream-pumppu, pumppukatetri
Leikkauksen valmistelupakkaus
Katsaus oppaaseen
Tämä opas sisältää teknistä tietoa ja ohjeita MedStream-pumpun ja
pumppukatetrin valmistelemisesta ja implantoimisesta.
Lisätietoa on saatavilla seuraavista lähteistä:
–
Vaiheittaiset ohjeet ohjausyksikön käyttämisestä uuden pumpun
testaamiseen ennen implantointia, potilashoidon käynnistämiseen ja
hoidon ylläpitämiseen implantoinnin jälkeen on esitetty MedStream
Implantable Infusion System Programming Guide -oppaassa.
–
Pumpun ja ohjausyksikön virheilmoitusluettelo on esitetty MedStream
Programming Guide -oppaassa.
–
MedStream-ohjausyksikön ja akkulaturin käyttöohjeet toimitetaan
ohjausyksikön mukana.
–
Luettelo yhteensopivista katetreista, täyttöpakkauksista, boluspakkauksista
ja muista lisävarusteista on saatavissa Codman-edustajalta.
–
Implantointiohjeet ja muuta tietoa selkäydinkatetrista toimitetaan
katetrin mukana.
–
Täyttöohjeet toimitetaan MedStream-täyttöpakkauksen ja MedStream
Programming Guide -oppaan mukana.
–
Manuaalisen boluksen anto-ohjeet toimitetaan MedStream-
boluspakkauksen mukana.
–
Tietoa lääkehoidosta on saatavilla lääkkeen tuoteselosteesta.
Lyhyt tuotekuvaus
VAROITUS: Älä valmistele tai implantoi MedStream-pumppua, ennen kuin
olet perehtynyt tämän käyttöoppaan, ohjausyksikön ohjeiden ja MedStream
Programming Guide -oppaan (numero 914282) sisältämiin tietoihin. Ohjeiden
laiminlyönnistä saattaa aiheutua potilaalle komplikaatioita, jotka vaihtelevat hoidon
epäonnistumisesta lääkkeen ali- tai yliannostukseen.
Ohjelmoitava MedStream-infuusiopumppu on osa järjestelmää, jonka avulla
annetaan intratekaalisesti kipulääkitystä tai spastisuutta lievittävää lääkettä.
Järjestelmän implantoitavia osia ovat infuusiopumppu, pumppukatetri, liitin ja
rasitussuojus. Pumpun implantoimisen valmistelussa tarvittavat lisävarusteet
toimitetaan pumpun mukana leikkauksen valmistelupakkauksessa.
Pumppu on liitettävä sopivaan selkäydinkatetriin. Seuraavat selkäydinkatetrit
on suunniteltu käytettäväksi MedStream-pumpun kanssa:
CODMAN
®
-selkäydinkatetripakkaus (REF 60-2918)
SureStream™-selkäydinkatetripakkaus (REF 70020)
MedStream-ohjausyksikkö (REF 91-4205) on järjestelmän ulkopuolinen osa, jota
tarvitaan pumpun valmistelemisessa implantointia varten ja päivittäisen annoksen
ohjelmoimisessa leikkauksen jälkeen. Ohjausyksikkö käyttää radiotaajuutta
kaksisuuntaisen viestinnän luomiseen pumpun kanssa. Sitä käytetään
hakemaan tilatiedot pumpusta ja lähettämään ohjelmointimuutokset pumppuun.
Ohjausyksikköä on käytettävä myös joka kerta, kun säiliö täytetään.
Indikaatiot
Ohjelmoitava MedStream-infuusiopumppu on indikoitu seuraavien aineiden
krooniseen intratekaaliseen infuusioon:
•
steriili, säilöntäaineeton morfiinisulfaattiliuos (pH 4,0–6,5) kroonisen vaikean
kivun hoidossa (hyvän- tai huonolaatuisen) kivun hoitoon aikuispotilailla
•
steriili baklofeeni-injektioliuos (pH 5,0–7,0) vakavan spastisuuden hoitoon
aikuis- ja lapsipotilailla
Lääkärin määräämän lääkepitoisuuden aikaansaamiseen käytetään steriiliä,
säilöntäaineetonta, 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta (pH 4,5–7,0).
VAROITUS: Käytä MedStream-pumpun kanssa vain yllä lueteltuja lääkkeitä
ja laimennusaineita. Yhteensopimattomien tai kontaminoituneiden (ohjeiden
vastaisten) lääkeliuosten käyttäminen voi vahingoittaa tai tukkia pumpun
virtauksensäätösirun ja lisätä tai laskea virtausnopeutta. Tämä voi aiheuttaa
vakavia komplikaatioita ja johtaa yliannostukseen, aliannostukseen tai kuolemaan.
213