PRODUKTBESKRIVELSE
Pumpe (se figur 1)
MedStream programmerbar infusionspumpe er beregnet til at give medicinbehandling
med præcise flowhastigheder. Dette er blevet muligt med en flowbegrænser-chip
kombineret med en miniaturiseret portventil-teknologi i pumpekonstruktionen.
Titaniumpumpen anvender et butandrivmiddel.
Pumpen fås med forskellige beholderstørrelser. Kontakt din lokale Codman-
repræsentant for information om bestilling.
Røntgen-identifikation af den implanterede pumpe
Brug almindeligt røntgenudstyr til at læse producentens identitet, pumpemodel
og produktionsår, se figur 2.
Pumpekateter
Pumpekateteret er lavet af silikoneelastomer af hospitalskvalitet, der er imprægneret
med bariumsulfat. Bemærk: Selvom kateteret kan ses med røntgen, forekommer der
alligevel et mellemrum på 1–2 mm mellem kateter og selve pumpen på røntgenbilledet.
Dette mellemrum udgør ikke en fejlagtig forbindelse.
OP-forberedelsessæt
De ting, der er nødvendige for at forberede pumpen til implantation, er vedlagt i kassen
med enheden. OP-forberedelsessættet indeholder følgende komponenter (se figur 3):
Kateterkonnektor og aflastningshylster
Opfyldningskanyler, gennemsigtig muffe (2)
Filter, 0,2 mikron
Sprøjte til sprøjte-luerkonnektorer (2)
Envejs-stophane
50 ml-opsamlingssprøjte med TYVEK
10 ml sprøjter (4)
Forbindelsesslange
Boluskanyler, violet muffe (2)
Levering
Dette produkt er KUN TIL ENGANGSBRUG; MÅ IKKE RESTERILISERES. Codmans
engangsanordninger er ikke udviklet til at gennemgå eller modstå nogen former for
ændringer, såsom demontering, rengøring eller resterilisering, efter brug på en enkelt
patient. Disse enheder er beregnet til at komme i kontakt med centralnervesystemet, og
det er i øjeblikket ikke muligt at nedbryde mulige smitstoffer, såsom Creutzfeldt-Jakobs
sygdom. Genbrug kan også kompromittere anordningens ydeevne og enhver brug,
®
-låg
der ikke er omfattet af hensigten med engangsanordningen, kan medføre uforudsigelig
brugsfare eller manglende funktionsevne. (DENNE ERKLÆRING GÆLDER KUN FOR
IKKE-IMPLANTERBARE KOMPONENTER.)
Codman & Shurtleff påtager sig intet ansvar for produkter, der har været resteriliseret,
og krediterer eller ombytter ikke ubrugte produkter, der har været åbnet.
Produktet er sterilt, så længe den indvendige pakning ikke er åbnet eller beskadiget.
Det fremgår af testningen, at følgende dele af MedStream-pumpen er ikke-pyrogene:
medicinbeholder
væskebane
Det fremgår af testningen, at følgende implanterbare engangsdele er ikke-pyrogene:
Pumpekateter
Kateterkonnektor
Aflastningshylster
Opfyldningskanyler, gennemsigtig muffe (2)
Sprøjte til sprøjte-luerkonnektorer (2)
Forbindelsesslange
Boluskanyler, violet muffe (2)
Det fremgår af testningen, at følgende engangsdele er har en ikke-pyrogen
væskebane:
Filter, 0,2 mikron
Envejs-stophane
10 ml sprøjter (4)
Pumpealarmer
Pumpens hørlige alarm lyder for at advare om forskellige tilstande. Instruer patienten
om omgående at kontakte lægens kontor, hvis alarmen lyder. Alarmen består af et
meget kort bip (1 tiendedel af et sekund), der gentages hvert 30 sekund.
Brug kontrolenheden til at udspørge pumpen for at bestemme årsagen til
alarmen, hvis pumpealarmen lyder. Kontrolenheden viser den relevante meddelelse
(se tabel 3) og bipper i et mønster bestående af flere bip. Den fortsætter med at
bippe, indtil du afhjælper problemet eller slår kontrolenheden fra. Læs MedStream
Programmeringsvejledning for at få mere information.
Nogle fejltilstande får ikke pumpealarmen til at lyde, men der vises en meddelelse
på kontrolenheden, næste gang pumpen udspørges. Disse meddelelser kan også
ses i tabel 3.
177