Codman MedStream Manual Del Usuario página 154

Tabela 2
Informações sobre a estabilidade do medicamento
Nome do medicamento
Solução de sulfato de morfina esterilizada
e sem conservantes
Solução de baclofeno esterilizada e sem
conservantes
Consulte a bula do medicamento para obter informações completas sobre
a prescrição, indicações, contra-indicações, advertências, precauções
e efeitos adversos.
Ao encher o reservatório, verifique se o fim do prazo de validade do medicamento não
irá ocorrer antes da data do próximo recarregamento do paciente.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Bomba (ver Figura 1)
A bomba de infusão programável MedStream foi concebida para administrar
terapêutica medicamentosa com taxas de fluxo precisas. Isto é possível através da
incorporação no design da bomba de um chip restritor do fluxo combinado com
tecnologia miniaturizada de válvula de comutação. A bomba de titânio utiliza um
meio de transmissão de butano.
A bomba encontra-se disponível com diferentes tamanhos de reservatório.
Contacte o seu representante local Codman para obter informações
sobre encomendas.
Identificação da bomba implantada com raios X
Utilize equipamento normal de raios X para ler a identificação do fabricante,
modelo da bomba e ano de fabrico, como se ilustra na Figura 2.
Cateter da bomba
O cateter da bomba é feito de elastómero de silicone de grau médico impregnado
com sulfato de bário. Nota: Embora o cateter seja detectável pelos raios X, na
radiografia aparece um intervalo de 1 a 2 mm entre o cateter e o corpo da bomba.
Este intervalo não indica a existência de uma falha na ligação.
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Duração da estabilidade
120 dias
120 dias
Kit de preparação de BO
Os materiais necessários para preparar a bomba para a implantação estão
incluídos na caixa da unidade. O kit de preparação de BO contém os seguintes
componentes (ver Figura 3):
Conector do cateter e manga de alívio de tensão
Agulhas de enchimento, conector transparente (2)
Filtro de 0,2 mícron
Conectores luer de ligação entre seringas (2)
Válvula de segurança de uma via
Seringa de colheita de 50 ml com tampa TYVEK
Seringas de 10 ml (4)
Tubo de ligação
Agulhas bolus, conector púrpura (2)
Apresentação
Este produto é para UTILIZAR SÓ UMA VEZ; NÃO REESTERILIZAR. Os
dispositivos de utilização única da Codman não foram concebidos para serem
submetidos ou sofrerem qualquer tipo de alteração como, por exemplo,
desmontagem, limpeza ou reesterilização, após utilização num único paciente.
Estes dispositivos destinam-se a entrar em contacto com o sistema nervoso
central e não há actualmente qualquer meio de destruir possíveis contaminações,
como a Doença de Creutzfeld-Jakob. A reutilização pode ainda comprometer o
desempenho do dispositivo e qualquer utilização para além da destinada para este
dispositivo de utilização única pode resultar em riscos de utilização imprevistos ou
levar a problemas de funcionamento. (ESTA DECLARAÇÃO APLICA-SE APENAS A
COMPONENTES NÃO IMPLANTÁVEIS.)
A Codman & Shurtleff não se responsabiliza por qualquer produto que tenha
sido reesterilizado, nem serão aceites para crédito ou troca quaisquer produtos
que tenham sido abertos, ainda que não utilizados.
Desde que as unidades interiores não estejam abertas ou danificadas, o produto
está esterilizado.
Os testes demonstraram que os seguintes componentes da bomba MedStream
são não pirogénicos:
Reservatório do medicamento
Via do fluido
Os testes demonstraram que os seguintes componentes implantáveis e de
utilização única são não pirogénicos:
Cateter da bomba
Conector do cateter
Manga de alívio de tensão
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