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Flussratengenauigkeit
Genauigkeit des Füllstandsensors
(dieser Sensor misst den Inhalt
des Pumpenreservoirs)
Material Silikonelastomer medizinischer Güte; Bariumsulfat
Innendurchmesser 0,6 mm
Außendurchmesser 2,4 mm
Länge 100 cm
Volumen 0,00283 ml/cm
Gesamtvolumen: 0,283 ml
Umwandlungstabelle für Länge/Volumen des Pumpenkatheters
Länge des 20 cm 30 cm
Katheters
Volumen 0,057 ml 0,085 ml
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Die Flussratengenauigkeit liegt innerhalb von ±10 % mit 99 % Konformität bei 95 % Wahrscheinlichkeit.
Labortests wurden mit bakteriostatischem Wasser bei Nominalbedingungen durchgeführt
(Luftdruck: 1013 mbar [Meeresspiegel]; Temperatur: 37 ºC).
Die erhaltenen Ergebnisse sind für alle Pumpenflussraten (0,1 ml/Tag bis 4,0 ml/Tag) und alle Reservoirvolumen
(20 ml und 40 ml) gültig.
Die Untersuchungen umfassten Pumpenentleerungsverhalten von maximaler Kapazität (20 ml oder 40 ml) bis zu 2 ml.
Die Auswirkungen von Temperatur und Auslassdruck auf die Flussrate sind kumulativ.
Weitere Informationen sind in Anhang A zu finden.
Die Genauigkeit des Füllstandsensors liegt innerhalb von ±1 ml mit 97,9 % Konformität bei 95 % Wahrscheinlichkeit.
Labortests wurden mit bakteriostatischem Wasser durchgeführt.
Die erhaltenen Ergebnisse gelten für alle Reservoir-Füllstände (vom maximalen Füllstand von 20 ml oder 40 ml bis
zu 2 ml) im Temperaturbereich von 36 ºC bis 42 ºC.
Tabelle 6
Technische Daten zum Pumpenkatheter
40 cm 50 cm 60 cm
0,113 ml 0,141 ml 0,17 ml
70 cm 80 cm 90 cm
0,198 ml 0,226 ml 0,254 ml
100 cm
0,283 ml