Codman MedStream Manual Del Usuario página 49

DEUTSCH
WICHTIGE HINWEISE
Bitte vor Gebrauch lesen
Programmierbares MedStream™-Infusionssystem
Katalog-Nr. 91-4200 und 91-4201
MedStream-Pumpe, Pumpenkatheter
OP-Vorbereitungsset
Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch enthält technische Informationen und Anweisungen
zur Vorbereitung und Implantation der MedStream-Infusionspumpe und
des Pumpenkatheters.
Zusätzliche Informationen zum System können den folgenden Quellen
entnommen werden:
– Schrittweise Anweisungen zur Verwendung der Steuereinheit zum
Testen der neuen Pumpe vor der Implantation, zum Initialisieren der
Patiententherapie und zum Durchführen der Therapieaufgaben nach
der Implantation sind im Programmierungshandbuch des implantierbaren
MedStream-Infusionssystems enthalten.
– Eine Liste der Fehlermeldungen für die Pumpe und die Steuereinheit sind im
MedStream-Programmierungshandbuch der Steuereinheit enthalten.
– Gebrauchsanweisungen für die MedStream-Steuereinheit und das
Batterieladegerät liegen der Steuereinheit bei.
– Eine Liste kompatibler Katheter, Auffüllsets, Bolussets und
weiterer Zubehörteile ist bei Ihrem Codman Neuro Sciences
Medizinprodukteberater erhältlich.
– Implantationsanweisungen und andere Informationen über den
intraspinalen Katheter werden zusammen mit dem Katheter geliefert.
– Befüllungsanweisungen werden zusammen mit dem MedStream-Auffüllset
und dem MedStream-Programmierungshandbuch geliefert.
– Anweisungen für eine manuelle Bolusgabe liegen dem MedStream-
Bolusset bei.
– Informationen zur medikamentösen Therapie sind dem Beipackzettel des
betreffenden Medikaments zu entnehmen.
Kurzbeschreibung des Produkts
ACHTUNG: Die Vorbereitung oder Implantation der MedStream-Infusionspumpe
setzt voraus, dass der Anwender die Informationen in diesem Handbuch, die
Anweisungen zur Steuereinheit und das MedStream-Programmierungshandbuch
(Nr. 914282) gelesen und verstanden hat. Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen
kann zu Komplikationen beim Patienten sowie dem Versagen der angestrebten
Therapie oder zu einer Über- oder Unterdosierung des Medikaments führen.
Die MedStream programmierbare Infusionspumpe ist Teil eines Systems
zur intrathekalen Verabreichung ausgewählter Medikamente im Rahmen der
Schmerz- und Spastiktherapie. Zu den implantierbaren Komponenten des
Systems gehören eine Infusionspumpe, ein Pumpenkatheter, ein Konnektor und
ein Knickschutz. Die für die Vorbereitung der Pumpe auf die Implantation benötigten
Zubehörteile sind zusammen mit der Pumpe im OP-Vorbereitungsset enthalten.
Die Pumpe muss an einen geeigneten intraspinalen Katheter angeschlossen
werden. Die folgenden intraspinalen Katheter sind für die Verwendung mit der
MedStream-Pumpe vorgesehen:
®
CODMAN intraspinales Katheterset (REF 60-2918)
SureStream™ intraspinales Katheterset (REF 70020)
Die MedStream-Steuereinheit (REF 91-4205) ist eine externe Komponente des
Systems und wird zur Vorbereitung der Pumpe auf die Implantation und zur
postoperativen Programmierung der täglichen Medikamentendosis benötigt.
Für die bidirektionale Kommunikation mit der Pumpe verwendet die Steuereinheit
Hochfrequenzenergie. Sie ruft Statusinformationen von der Pumpe ab und
überträgt Programmierungsänderungen auf die Pumpe. Außerdem muss die
Steuereinheit bei jedem Befüllen des Reservoirs verwendet werden.
Indikationen
Die MedStream programmierbare Infusionspumpe ist für die chronische
intrathekale Infusion der folgenden Medikamentenlösungen bestimmt:
• Sterile, konservierungsmittelfreie Morphinsulfat-Lösung (pH 4,0 bis 6,5)
zur Linderung chronischer hartnäckiger Schmerzen (gut- oder bösartig)
bei Erwachsenen
• Sterile Baclofen-Injektionslösung (pH 5,0 bis 7,0) zur Behandlung
schwerer Spastik bei Erwachsenen und Kindern
Sterile, konservierungsmittelfreie physiologische Kochsalzlösung (pH 4,5 bis 7,0)
verwenden, um die vom Arzt verschriebene Medikamentenkonzentration zu erhalten.
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