ATENÇÃO: Utilize apenas os medicamentos e diluente acima indicados com
a bomba MedStream. A utilização de soluções medicamentosas incompatíveis
ou contaminadas (que não respeitem as especificações) pode danificar ou obstruir
o chip restritor de fluxo da bomba e causar um aumento ou diminuição da
taxa de fluxo. Esta situação pode conduzir a complicações graves, incluindo
sobredosagem, subdosagem e morte.
ATENÇÃO: Com base em estudos efectuados pela Codman que avaliaram
a precipitação do sulfato de morfina para injecção intratecal para diferentes
valores de pH, a utilização de soluções de sulfato de morfina sem conservantes
com pH superior a 6,5 não é recomendada para estas bombas. Em particular,
constatámos que as soluções de sulfato de morfina com concentrações mais
elevadas (>10 mg/ml) podem ser mais susceptíveis de precipitarem quando
o valor de pH do medicamento é ou está próximo dos limites superiores de pH
especificados nos requisitos da USP para este medicamento (i.e., igual ou
próximo de pH 6,5). Avalie o diluente para injecção (cloreto de sódio a 0,9 %
sem conservantes) para valores de pH, de modo a garantir que não irá elevar
adversamente o pH da solução final de medicamento que vai ser colocada nas
bombas. Examine as misturas à procura de evidência de formação de precipitação
antes da sua introdução nas bombas. Esta recomendação é particularmente
importante quando estão a ser utilizadas concentrações mais elevadas de sulfato
de morfina na bomba.
A precipitação de morfina pode originar a acumulação de precipitados no
percurso do fluido, causando uma diminuição da velocidade ou paragem do fluxo
através do chip restritor do fluxo. Esta situação pode levar a um inadequado alívio
da dor e/ou à necessidade de remover e substituir a bomba.
Contra-indicações
•
A bomba está contra-indicada na presença de infecção activa ou não
completamente tratada.
•
Implante e fixe a bomba a uma profundidade máxima de 2,5 cm
(desde o topo da bomba até à superfície da pele). Não utilize a bomba
se a profundidade da implantação exceder os 2,5 cm.
•
A bomba está contra-indicada quando o tamanho corporal do paciente não
for suficiente para aceitar o tamanho e peso da bomba.
•
A bomba está contra-indicada quando o tratamento conservador
for apropriado.
•
A bomba está contra-indicada na presença de deficiências da coluna que
possam complicar a implantação e fixação de um cateter intra-raquidiano.
Além disso, tenha em conta todas as contra-indicações relativas à utilização do
medicamento receitado.
146
ADVERTÊNCIAS
Advertências gerais
•
Não modifique nem altere a bomba. As alterações ou modificações não
autorizadas efectuadas à bomba podem provocar uma avaria que poderá
resultar em lesões graves ou na morte do paciente, podendo ainda invalidar
a autorização do utilizador para utilizar o equipamento.
•
Examine o indicador da temperatura antes de preparar a bomba
para a implantação. O indicador é um rectângulo de plástico com um
rótulo amarelo. Encontra-se no fundo da caixa da bomba, por baixo do
compartimento de plástico rígido que alberga a bomba.
dia mês ano
hora do alarme
data
hora GMT
°C temp. mín. atingida
h/min abaixo do limite
de alarme
condição de alarme: abaixo de 0°C durante 10 min.
indicador OK
alarme
" " = OK
Nota: O indicador da temperatura contém componentes electrónicos
e uma bateria. Cumpra os regulamentos locais quanto à sua eliminação.
•
Pondere cuidadosamente a utilização de outros dispositivos e terapias
juntamente com a bomba de medicamento, devido ao risco de potenciais
interacções. Consulte o Anexo B: Efeitos da interferência electromagnética.
•
Remova a bomba antes do enterro ou cremação. Em alguns países,
a remoção de dispositivos implantáveis alimentados por bateria é obrigatória
antes do enterro devido às questões ambientais. O processo de cremação
pode causar a explosão da bomba. Não reesterilize ou reimplante uma
bomba explantada.
•
Durante a exposição a IRM, a bomba de infusão programável
MedStream pode sofrer um episódio de reinicialização que irá
parar a perfusão e provocar um alarme ou sinal sonoro. Este episódio de
reinicialização NÃO causa perda de dados em memória. Após a conclusão
do procedimentos de IRM, interrogue a bomba de infusão programável
MedStream com a unidade de controlo MedStream para obter o estado actual
da bomba. Se o programa de perfusão tiver parado, reinicie o programa com
a unidade de controlo MedStream. Se o medico não conseguir reiniciar a
bomba após uma IRM, contacte o seu representante local da Codman. Para
mais informações, consulte Informação de segurança relativa a Imagiologia de
Ressonância Magnética (IRM), na página 148.
dia mês ano
hora do alarme
data
hora GMT
°C temp. mín. atingida
h/min abaixo do limite
de alarme
condição de alarme: abaixo de 0°C durante 10 min.
indicador OK
alarme
"X" = NÃO IMPLANTAR