Codman MedStream Manual Del Usuario página 238

• Με την αντλία MedStream, χρησιμοποιήστε αποκλειστικά τα φάρμακα
και το αραιωτικό που αναφέρονται στην ενότητα Ενδείξεις. Η χρήση
μη συμβατών ή μολυσμένων (εκτός προδιαγραφών) διαλυμάτων φαρμάκου
μπορεί να προξενήσει βλάβη στο τσιπ περιορισμού ροής της αντλίας και
να προκαλέσει αύξηση ή μείωση της παροχής. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε σοβαρές επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένης της υπερδοσολογίας, της
επανεμφάνισης των υποκείμενων συμπτωμάτων και του θανάτου.
• Βάσει μελετών που διεξήχθηκαν από την Codman στις οποίες αξιολογήθηκε
η κατακρήμνιση της θειικής μορφίνης για ενδορραχιαία έγχυση σε διάφορα
επίπεδα pH, δεν συνιστάται η χρήση διαλυμάτων θειικής μορφίνης
χωρίς συντηρητικό σε επίπεδο pH υψηλότερου από 6,5 για αυτές τις
αντλίες. Συγκεκριμένα, διαπιστώσαμε πως οι υψηλότερες συγκεντρώσεις
διαλυμάτων θειικής μορφίνης (>10 mg/ml) ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτες σε
κατακρήμνιση όταν τα επίπεδα pH του φαρμάκου είναι ίσα ή προσεγγίζουν
τα υψηλότερα όρια pH που καθορίζονται στις απαιτήσεις της Φαρμακοποιίας
των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) για αυτό το φάρμακο (δηλ. σε pH ίσο με
ή κοντά στο 6,5). Αξιολογήστε το αραιωτικό μέσο ένεσης χλωριούχου νατρίου
0,9 % χωρίς συντηρητικό ως προς τα επίπεδα pH για να διασφαλίσετε ότι
δεν θα αυξήσει δυσμενώς το pH του τελικού διαλύματος φαρμάκου που
πρόκειται να τοποθετηθεί στις αντλίες. Παρατηρήστε τα μείγματα για τυχόν
ενδείξεις σχηματισμού ιζήματος πριν από την εισαγωγή τους στις αντλίες.
Το παραπάνω είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες
συγκεντρώσεις θειικής μορφίνης στην αντλία.
Η κατακρήμνιση της μορφίνης θα μπορούσε να οδηγήσει σε συσσώρευση
ιζημάτων στην οδό ροής προκαλώντας πιθανή επιβράδυνση ή διακοπή
της ροής μέσω του τσιπ περιορισμού της ροής. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε ανεπαρκή ανακούφιση από τον πόνο και/ή να καταστήσει αναγκαία την
αφαίρεση και αντικατάσταση της αντλίας.
• Μην εκτελείτε ποτέ ένεση μέσα στον καθετήρα της αντλίας ή στον ενδοραχιαίο
καθετήρα, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει υπερδοσολογία φαρμάκου.
• Πριν από την επιλογή του όγκου της αντλίας και τον προγραμματισμό
της παροχής, λάβετε υπόψη σας τις σχέσεις μεταξύ της συγκέντρωσης,
της δόσης και του ρυθμού χορήγησης του φαρμάκου. Εάν δεν λάβετε
υπόψη σας τους παράγοντες αυτούς, πιθανόν να προκληθεί υποδοσολογία
ή υπερδοσολογία φαρμάκου.
Προειδοποιήσεις καθετήρα
Καταγράψτε το αρχικό μήκος και την εσωτερική διάμετρο του καθετήρα,
το μήκος που έχει εμφυτευθεί και το μήκος που αποκόπηκε για κάθε καθετήρα
που χρησιμοποιήθηκε. Η μονάδα ελέγχου χρειάζεται αυτές τις πληροφορίες για τον
υπολογισμό της ποσότητας της ενδιάμεσης bolus έγχυσης. Αυτές οι πληροφορίες
δεν μπορούν να αντικατασταθούν.
238
Σημείωση: Για καθετήρες Codman με κωδικό 70020, 60-2914 και 60-2918,
απαιτείται μόνο το μήκος του καθετήρα που απορρίφθηκε. Η Μονάδα ελέγχου
είναι εκ των προτέρων προγραμματισμένη με όλες τις υπόλοιπες πληροφορίες
για τους εν λόγω καθετήρες.
Πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με την απεικόνιση μαγνητικού
συντονισμού (MRI)
Οι αντλίες προγραμματιζόμενης έγχυσης MedStream (κωδ. αναφ. 91-4200
και 91-4201) είναι "ασφαλείς για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις"
σύμφωνα με το πρότυπο F2503-05 της Αμερικανικής Εταιρείας για τον Έλεγχο και
τα Υλικά (American Society for Testing and Materials - ASTM).
Μη κλινικός έλεγχος έχει καταδείξει ότι η έκθεση της αντλίας προγραμματιζόμενης
έγχυσης MedStream σε μια διαδικασία απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού
ενδέχεται να προκαλέσει περιστατικό επαναφοράς το οποίο θα διακόψει την έγχυση
και θα προκαλέσει έναν ήχο συναγερμού ή βόμβο. Αυτό το περιστατικό επαναφοράς
ΔΕΝ θα προκαλέσει απώλεια δεδομένων από τη μνήμη. Με την ολοκλήρωση της
διαδικασίας MRI, ελέγξτε τα δεδομένα της αντλίας προγραμματιζόμενης έγχυσης
MedStream με τη μονάδα ελέγχου MedStream ώστε να ανακτήσετε την τρέχουσα
κατάσταση της αντλίας. Εάν το πρόγραμμα έγχυσης έχει σταματήσει, επανεκκινήστε
το πρόγραμμα χρησιμοποιώντας τη μονάδα ελέγχου MedStream.
Ένας ασθενής στον οποίο η αντλία προγραμματιζόμενης έγχυσης MedStream είναι
συνδεδεμένη είτε με ενδοραχιαίο καθετήρα CODMAN (κωδ. αναφ. 60-2918) είτε
με ενδοραχιαίο καθετήρα SureStream (κωδ. αναφ. 70020), σε διαμόρφωση ενός
ή δύο τεμαχίων, είναι δυνατό να υποβληθεί σε σάρωση με ασφάλεια υπό τις
ακόλουθες προϋποθέσεις και ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Προϋποθέσεις
• Στατικό μαγνητικό πεδίο έντασης 3 Tesla ή χαμηλότερης.
• Πεδίο χωρικής βαθμίδωσης 720 Gauss/cm ή χαμηλότερο.
• Μέγιστη μέση τιμή ειδικού συντελεστή απορρόφησης (SAR), για ολόκληρο το
σώμα, ίση με 3,0 W/kg για σάρωση διάρκειας 15 λεπτών.
Ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες
• Απαιτείται επιβεβαίωση ότι η διακοπή της θεραπείας δεν θα έχει
αρνητικό αντίκτυπο στον ασθενή πριν από την έκθεση σε απεικόνιση
μαγνητικού συντονισμού.
• Εάν η διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας θα έχει αρνητικό αντίκτυπο στον
ασθενή αλλά η διαδικασία απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού είναι ακόμη
απαραίτητη, θα πρέπει να εφαρμοστεί ένας εναλλακτικός τρόπος προσωρινής
χορήγησης του φαρμάκου με κλινική παρακολούθηση.